Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
в доклинических исследованиях на моделях in vitro и in vivo установлено, что препарат дозозависимо индицирует синтез эндогенных альфа- и гамма-интерферонов. После перорального однократного приема отмечают синтез интерферонов в селезенке, печени и головном мозгу с достижением максимальной концентрации через 48 ч.
Препарат оказывает также прямое противовирусное действие, угнетает вирусспецифические ферменты ДНК-полимеразу и тимидикиназу.
Антиоксидантное действие флавоноидов препарата предотвращает накопление продуктов перекисного окисления липидов и тем самым ингибирует течение свободнорадикальных процессов.
Протфенолозид в экспериментах in vitro и in vivo индуцирует синтез в плазме крови вещества с тирозинподобной активностью; индукция при однократном приеме поддерживается на протяжении 48 ч.
Ингибирующее действие Протфенолозида на бластомный процесс обусловлен усилением функции вилочковой железы, нормализацией количественного состава Т-лимфоцитов в периферической крови и усилением цитотоксической активности клеток памяти селезенки.
Показания
для профилактики послеоперационных вирусных осложнений; для нормализации иммунного состояния больных в послеоперационный период; для предупреждений осложнений при химио- и лучевой терапии; лечение вторичных иммунодефицитных состояний, вызванных химио- и лучевой терапией, а также опухолевой болезнью; в качестве средства для коррекции состояния иммунной системы с целью первичной профилактики опухолевой болезни, особенно в случаях предраковых заболеваний.
Применение
при назначении внутрь Протфенолозид дозируют с помощью капельного устройства, отмеряя необходимое количество капель на небольшой кусочек сахара или хлеба. Базовая схема приема препарата для взрослых - по 8 капель 2 раза в сутки.
Для лечения поражений кожи и слизистых оболочек р-р препарата наносят на пораженный участок до 3-5 раз в сутки или делают аппликации с ним. Для приготовления р-ра 1,5 мл (36-38 капель) препарат разводят в 10 мл изотонического р-ра натрия хлорида.
В онкологии используют также вагинальные тампоны с р-ром Протфенолозида. Для приготовления р-ра 3,0 мл ( 72-75 капель ) препарат разводят в 20 мл изотонического р-ра натрия хлорида; процедуру проводят 2 раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище объем используемого растворителя увеличивают в 2 раза.
Схема применения Протфенолозида у детей приведена в таблице.
Возраст, лет
Схема дозирования
До 1 года
По 1 капле в сутки
1-2
По 1 капле 2 раза в сутки
2-4
1-я неделя - по 1 капле 2 раза в сутки; со 2-й недели - по 2 капли 2 раза в сутки
4-6
1-я неделя - по 2 капли 3 раза в сутки; со 2-й недели - по 3 капли 3 раза в сутки
6-9
1-я неделя - по 3 капли 3 раза в сутки
со 2-й недели - по 6 капель 3 раза в сутки
9-12
1-я неделя - по 4 капли 3 раза в сутки; со 2-й недели - по 7 капель 3 раза в сутки
Старше 12 лет
1-я неделя - по 5 капель 3 раза в сутки;
со 2-й недели - по 8 капель 3 раза в сутки
В связи с наличием в составе препарата не менее 85% спирта этилового детям в возрасте младше 6 лет требуемое количество Протфенолозида следует разводить с сахаром в 50 мл кипяченой воды.
Противопоказания
язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эфекты
применение препарата, как правило, не сопровождается развитием побочных эффектов. Сообщалось о развитии желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, диарея), преходящей лихорадки (повышение температуры тела до 38 °С) на 3-10-е сутки терапии препаратом. Появление указанных симптомов требует коррекции дозы или режима приема препарата.
Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозной сыпи. Эти явления исчезали после отмены препарата.
Особые указания
при проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного действия у препарата не выявлено. Клинический опыт использования препарата Протфенолозид в II-III триместр беременности и при грудном вскармливании нежелательных побочных эффектов не выявил, однако следует придерживаться общих правил назначения лекарственных средств в период беременности, оценивания соотношение польза/риск.
При лечении вирусных гепатитов у 10-15% пациентов с выраженным цитолитическим синдромом отмечают повышение активности аминотрансфераз (реже - уровня билирубина) в сыворотке крови, что не оказывает существенного влияния на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата.
Негативного влияния на внимание и быстроту психомоторных реакций во время приема препарата не выявлено.
Взаимодействие
целесообразны комбинации Протфенолазида с антибиотиками. Отрицательные проявления вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Передозировка
случаи передозировки не описаны, однако вероятны проявления известных побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
в защищенном от света месте при комнатной температуре (15-25 °С). Допускается образование гелеобразной структуры, разрушаемой при встряхивании или нагревании препарата до 30 °С.
