Описание / Инструкция
Показания
Лечение преждевременной эякуляции (ПЭ) у взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.
Прилиджы рекомендуется назначать только пациентам, которые соответствуют следующим критериям: • латентное время интравагинальной эякуляции (IELT) составляет менее двух минут; • персистирующая или повторная эякуляция после минимальной сексуальной стимуляции перед, во время или вскоре после полового проникновения, которая наступает раньше желаемого для пациента момента; • выраженный стресс или трудности, которые возникали в межличностных взаимоотношениях как следствие ПЭ;
недостаточный контроль за наступлением эякуляции;
начало преждевременной эякуляции в большинстве попыток совершения полового акта за последние 6 месяцев. Прилиджы следует принимать в случае необходимости только как лечение - перед предполагаемым половым актом. Прилиджы ® нельзя назначать для задержки эякуляции мужчинам, которым не был поставлен диагноз ПЭ.
Применение
Рекомендованная начальная доза для пациентов в возрасте от 18 до 64 лет составляет 30 мг, которую следует принимать за 1-3 часа до предполагаемого полового акта. Лечение препаратом Прилиджы нельзя начинать с дозы 60 мг.
Прилиджы не предназначен для постоянного ежедневного применения. Прилиджы следует принимать только в случае предполагаемого полового акта. Препарат не следует принимать чаще чем через 24 часа.
Если индивидуальная реакция на препарат в дозе 30 мг недостаточна и у пациента не было побочных реакций средней или тяжелой степени, а также продромальных симптомов, позволяющих предположить возможно развитие обморока, дозу можно повысить до максимальной рекомендуемой дозы 60 мг, следует принимать в случае потребности примерно за 1-3 часа до полового акта. Частота и тяжесть побочных реакций при приеме препарата в дозе 60 мг повышается. Если у пациента возникли ортостатические реакции после приема препарата в начальной дозе, не заказной повышать дозу до 60 мг. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу.
Необходим тщательный анализ преимущества пользы над возможным риском при приеме препарата Прилиджы после первых четырех недель лечения (или хотя после 6 доз лечения), чтобы определить, целесообразно продолжать лечение препаратом Прилиджы.
Данные, касающиеся эффективности и безопасности применения препарата Прилиджы в течение более 24 недель, ограничены. Клиническая необходимость продолжения лечения и соотношение риска и преимуществ лечения Прилиджы должны пересматриваться по крайней мере каждые шесть месяцев.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).
Эффективность и безопасность приема Прилиджы не установлена для пациентов в возрасте от 65 лет.
Нарушение функции почек.
При приеме препарата пациентами с нарушением функции почек легкой или средней степени следует соблюдать осторожность. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек Прилиджы принимать не рекомендуется.
Нарушение функции печени.
Пациентам с нарушением функции печени средней или тяжелой степени препарат противопоказан.
Установлен медленный метаболизм CYP2D6 или пациенты, которые лечатся ингибиторами CYP2D6.
Следует с осторожностью увеличивать дозу до 60 мг пациентам, имеющим установленный генотип медленных метаболизаторов CYP2D6, или пациентам, которые одновременно получают сильнодействующие ингибиторы CYP2D6.
Пациенты, принимающие ингибиторы CYP3A4 средней силы или сильнодействующие ингибиторы CYP3A4.
Одновременный прием сильнодействующих ингибиторов CYP3A4 противопоказан. Пациентам, которые одновременно принимают ингибиторы CYРЗА4 средней силы, необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу в 30 мг.
Способ применения.
Препарат предназначен для перорального применения. Чтобы избежать горького вкуса, таблетки следует глотать разламывая. Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Прилиджы можно принимать независимо от приема пищи.
Дети.
Применение препарата Прилиджы противопоказано детям из-за отсутствия опыта клинического применения.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.