Описание / Инструкция
Показания
— ревматическая лихорадка, ревматический кардит, малая хорея;
— системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит);
— рассеянный склероз;
— острые и хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический и псориатический артриты, полиартрит, плечелопаточный периартрит, остеоартрит ( в т.ч. посттравматический), синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит, эпикондилит);
— бронхиальная астма, астматический статус;
— интерстициальные заболевания легких (острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.);
— рак легких (в комбинации с цитостатиками);
— бериллиоз, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической терапией), эозинофильная пневмония Леффлера;
— туберкулез (туберкулез легких, туберкулезный менингит) - в сочетании со специфической терапией;
— первичная и вторичная недостаточность надпочечников (в т.ч. состояния после удаления надпочечников);
— врожденная гиперплазия надпочечников;
— адреногенитальный синдром;
— подострый тиреоидит;
— острые и хронические аллергические заболевания (лекарственная и пищевая аллергии, сывороточная болезнь, поллиноз, атопический дерматит, контактный дерматит с вовлечением большой поверхности тела, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, токсикодермия);
— гепатит;
— гипогликемические состояния;
— аутоиммунные заболевания (в т.ч. острый гломерулонефрит);
— нефротический синдром;
— воспалительные заболевания ЖКТ (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит);
— заболевания крови и органов кроветворения (агранулоцитоз, панмиелопатия, миеломная болезнь, острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения, врожденная эритроидная гипопластическая анемия);
— аутоиммунные и другие кожные заболевания (экзема, себорейный дерматит, псориаз, синдром Лайелла, буллезный герпетиформный дерматит, пузырчатка, эксфолиативный дерматит);
— отек мозга постоперационный, пострадиационный, посттравматический, при опухоли мозга (применять после парентеральных глюкокортикостероидов);
— заболевания глаз, в т.ч. аллергические и аутоиммунные (симпатическая офтальмия, аллергические формы конъюнктивита, аллергические язвы роговицы, негнойный кератит, иридоциклит, ирит, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, хориоидит, неврит глазного нерва);
— профилактика реакций отторжения трансплантата;
— гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний;
— для профилактики и купирования тошноты, рвоты при цитостатической терапии.
Применение
Применять внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Доза подбирается индивидуально. При назначении следует учитывать циркадный ритм секреции ГКС: большая часть дозы (2/3) или вся доза подлежит приему в утренние часы, около 8 ч утра, и 1/3 - вечером. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу.
Взрослым: при острых состояниях и в качестве заместительной терапии начальная суточная доза составляется 20-30 мг, поддерживающая суточная доза - 5-10 мг. При необходимости начальная суточная доза может составлять 15-100 мг, поддерживающая - 5-15 мг/сут.
Детям: начальная суточная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела и распределяется на 4-6 приемов, поддерживающая суточная доза - 300-600 мкг/кг.
Противопоказания
В случае кратковременного применения препарата по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— острая или латентная пептическая язва;
— эзофагит;
— гастрит;
— дивертикулит;
— недавно созданный анастомоз кишечника;
— неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования;
— предрасположенность к тромбоэмболии;
— острый и подострый инфаркт миокарда;
— тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
— артериальная гипертензия;
— системные микозы;
— паразитарные инфекции (активно протекающие или недавно перенесенные, в т.ч. контакт с больным): простой герпес. виремическая фаза опоясывающего герпеса, ветряная оспа, корь;
— бактериальные и грибковые инфекции (активно протекающие или недавно перенесенные, в т.ч. контакт с больным);
— активная и латентная формы туберкулеза;
— перивакцинальный период (за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после нее);
— лимфаденит после вакцинации BCG;
— иммунодефицитные состояния (в т.ч. инфицирование ВИЧ и СПИД);
— сахарный диабет (в т.ч. снижение толерантности к глюкозе);
— болезнь Иценко-Кушинга;
— гипотиреоз;
— гипертиреоз;
— психические нарушения (например, острый психоз);
— полиомиелит (за исключением бульбарного энцефалита);
— тяжелая миастения;
— ожирение III-IV стадии;
— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
— нефролитиаз;
— гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
— глаукома;
— системный остеопороз.
Побочные эфекты
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности лечения, дозы препарата и учета суточного ритма синтеза ГКС.
Со стороны пищеварительной системы: повышение кислотности желудочного сока, тошнота, рвота, икота, метеоризм, нарушение пищеварения, снижение или повышение аппетита, стероидные язвы в ЖКТ, эрозивный эзофагит, перфорация стенки желудка или кишечника, кровотечение из язв, панкреатит, гепатомегалия, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертония, брадикардия, остановка сердца, аритмия, изменения ЭКГ, характерные для гипокалиемии, усугубление или развитие сердечной недостаточности (у предрасположенных к ней пациентов), миокардиодистрофия, при остром и подостром инфаркте миокарда распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и склонность к разрыву миокарда.
Со стороны свертывающей системы крови: повышение свертываемости крови, тромбообразование, тромбоэмболия.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (катаболический эффект), булимия, увеличение массы тела.
Со стороны водно-электролитного баланса: усиление выведения калия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, миалгия, мышечный спазм, необычная слабость), задержка натрия и воды в организме с образованием периферических отеков, гипернатриемия, повышенное выведение кальция, гипокальциемия.
Со стороны костно-мышечной системы: снижение мышечной массы (атрофия), мышечная слабость, стероидная миопатия, остеопороз, очень редко - компрессионные переломы позвонков, патологические переломы трубчатых костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий мышц, замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременно закрытие эпифизарных зон роста).
Дерматологические реакции: экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, гиперемия кожи лица, аллергический дерматит, стероидная угревая сыпь, петехии, повышенная потливость.
Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, нервозность, беспокойство, бессонница, судороги, эпилепсия, черепно-мозговая гипертензия, головокружение, головная боль, псевдоопухоль мозжечка.
Со стороны эндокринной системы: дисменорея, аменорея, замедление полового развития у детей, гиперлипопротеинемия, гирсутизм, синдром Иценко-Кушинга, надпочечниковая недостаточность вплоть до атрофии коры надпочечников, особенно сказывающаяся во время стресса: при травме, хирургической операции, сопутствующих заболеваниях, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета, гипергликемия вплоть до стероидного диабета, синдром "отмены", повышение активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Со стороны органа зрения: развитие вторичных бактериальных, вирусных и грибковых заболеваний глаз, задняя субкапсулярная стероидная катаракта, манифестация латентной глаукомы с возможным порвеждением зрительного нерва, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны иммунной системы: повышенная утомляемость, снижение сопротивляемости инфекциям, обострение инфекций (чему способствует одновременное применение иммунодепрессантов и вакцин), замедление заживления ран, генерализованная или локальная аллергическая кожная сыпь, зуд, стероидный васкулит, анафилактический шок.
Особые указания
Применение препарата ПРЕДНИЗОЛОН при беременности и кормлении грудью. Оказывает неблагоприятное воздействие на беременность у животных.
При беременности (особенно в I триместре) преднизолон применяют только по жизненным показаниям. В случаях, когда применение ГКС незаменимо, женщины с нормально протекающей беременностью могут получать лечение аналогичное тому, что назначают небеременным. Длительная терапия преднизолоном в период беременности может быть сопряжена с небольшим риском развития готического неба и задержкой внутриутробного развития плода. Прием препарата в III триместре беременности может привести к атрофии коры надпочечников плода, что ведет к необходимости проведения заместительной терапии у новорожденного.
В период грудного вскармливания глюкокортикостероиды принимают с осторожностью, так как в небольших количествах они проникают в грудное молоко. С целью выявления признаков возможной надпочечниковой супрессии следует тщательно наблюдать за состоянием детей, матери которых принимают фармакологические дозы стероидов.
Применение при нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при тяжелой печеночной недостаточности.
Препарат оказывает более выраженное действие в случае цирроза печени.
Применение при нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при тяжелой почечной недостаточности.
Условия хранения
Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре от 15 до 30 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
