Описание / Инструкция
Показания
— артериальная гипертензия;
— стенокардия.
Применение
Внутрь, принимать утром, запивая водой. Таблетку не делить, не дробить и не разжевывать. Таблетки можно применять натощак или с небольшим количеством пищи с низким содержанием жиров и углеводов.
Артериальная гипертензия
Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена или к терапии Плендилом может быть добавлено другое антигипотензивное средство.
У пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушением функции печени, обычно достаточно дозы 2.5 мг. Редко назначают препарат более 10 мг/сут.
Стенокардия
Доза должна подбираться индивидуально. Необходимо начинать лечение с дозы 5 мг/сут., при необходимости увеличивая дозу до 10 мг/сут. Может назначаться совместно с бета- адреноблокаторами.
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови. Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Опыт применения фелодипина у детей ограничен.
Противопоказания
— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— острый инфаркт миокарда;
— нестабильная стенокардия;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к фелодипину или другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью: аортальный стеноз, лабильность АД, нарушение функции печени, выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Побочные эфекты
К наиболее часто встречаемым побочным реакциям при приеме Плендила относится дозозависимый эффект: отек лодыжек легкой - средней степени тяжести, обусловленный вазодилатирующими свойствами фелодипина, по этой причине примерно 2% пациентов отказываются от приема препарата.
В начале терапии или при увеличении дозы могут отмечаться покраснение лица, сопровождающееся "приливами", головная боль, сердцебиение, головокружение и слабость. Обычно эти реакции носят временный характер и проходят самостоятельно.
Имеются отдельные сообщения о нарушении сна, однако связь с приемом фелодипина не установлена.
Сообщалось о случаях гиперплазии слизистой языка и десен после приема фелодипина у пациентов с выраженным гингивитом/пародонтитом. Для избежания данного побочного эффекта или уменьшения его проявления рекомендуется проводить тщательную гигиену полости рта. Считается, что гипергликемия возникает на фоне приема группы блокаторов "медленных" кальциевых каналов, однако на фоне приема фелодипина гипергликемия отмечалась только в отдельных случаях.
Не установлено причинно-следственной связи следующих побочных эффектов с приемом препарата:
Общие: боль в груди, отек лица, гриппоподобный синдром.
Сердечно-сосудистые: инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, синкопе, стенокардия, аритмия, экстрасистолия.
Со стороны ЖКТ: диарея, сухость во рту, метеоризм.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Со стороны кровеносной системы: анемия.
Со стороны скелето-мышечной системы: артралгия, боль в спине, мышечные боли, миалгия, боли в верхних и нижних конечностях.
Со стороны ЦНС: депрессия, бессонница, тревожные расстройства, нервозность, сонливость, раздражительность.
Со стороны дыхательных путей: фарингит, одышка, бронхит, грипп, синусит, носовое кровотечение.
Со стороны кожных покровов: эритема, кровоподтеки, лейкоцитокластичеекий васкулит.
Со стороны органов чувств: зрительные расстройства.
Со стороны мочевыводящей системы: полиурия, дизурия.
Особые указания
Применение препарата ПЛЕНДИЛ® при беременности и кормлении грудью. Беременность
В настоящее время нет достаточных данных о применении фелодипина у беременных. Основываясь на полученных у животных данных о нарушении развития плода, фелодипин не должен назначаться во время беременности. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут ингибировать сокращения матки при преждевременных родах, вместе с тем недостаточно данных, подтверждающих увеличение продолжительности физиологических родов.
Возможен риск развития гипоксии плода при наличии у матери артериальной гипотензии и уменьшении перфузии в матке за счет перераспределения кровотока и периферической вазодилатации.
Лактация
Фелодипин проникает в грудное молоко. При приеме кормящей матерью фелодипина в терапевтических дозах лишь незначительное количество препарата попадает с грудным молоком ребенку. Недостаточный опыт применения фелодипина женщинами в период лактации не исключает риск воздействия препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, в связи с чем не рекомендуется назначать фелодипин женщинам в период лактации. При необходимости продолжения терапии для достижения клинического эффекта следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени.
С осторожностью: нарушение функции печени.
Применение при нарушениях функции почек.
С осторожностью: выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
