Описание / Инструкция
Показания
— cимптоматическое лечение деменции Альцгеймеровского типа легкой, средней и тяжелой степени.
Применение
Терапию начинают с приема 5 мг 1 раз/сут., вечером, перед сном, в течение не менее 1 месяца, при необходимости, дозу можно увеличить до 10 мг/сут., что является максимальной суточной дозой. Препарат Паликсид-Рихтер применяют независимо от приема пищи. Поддерживающую дозу можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
При нарушении функции почек легкой или средней степени тяжести можно применять общепринятые дозы донепезила, так как клиренс препарата в этих состояниях не меняется.
При нарушении функции печени легкой или средней степени тяжести из-за риска повышенной экспозиции препарата дозу можно увеличивать постепенно, с учетом индивидуальной переносимости донепезила.
Нет данных о применении препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью. Применение препарата Паликсид-Рихтер у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.
Противопоказания
— дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— беременность, период лактации;
— непереносимость лактозы;
— дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза);
— индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата (в т.ч. к производным пиперидина);
С осторожностью: нарушения сердечного ритма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма, одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), холиноблокаторов или других ингибиторов холинэстеразы, при проведении общей анестезии.
Побочные эфекты
Нежелательные побочные реакции разделяются по частоте и системам органов: Частые - 1/100 назначений, нечастые - 1/1000 назначений, редкие - 1/10000 назначений.
Со стороны ЖКТ:
Частые: диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея;
Не частые: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение функции печени (включая гепатит), желудочно-кишечные кровотечения, анорексия.
Со стороны нервной системы:
Частые: обморок, головная боль, бессонница, головокружение, мышечные судороги, повышенная утомляемость, галлюцинации, ажитация, агрессивность.
Не частые: эпилептические припадки.
Редкие: экстрапирамидные симптомы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Не частые: брадикардия.
Редкие: атриовентрикулярная блокада, синоатриальная блокада.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Частые: кожный зуд и сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частые: недержание мочи.
Общие расстройства:
Частые: боль различной локализации.
Не частые: повышение активности креатининфосфокиназа (КФК) в сыворотке крови
Особые указания
Применение препарата ПАЛИКСИД-РИХТЕР при беременности и кормлении грудью. Беременность
Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенную активность, но показали токсическое действие препарата в пренатальном и постнатальном периоде. Данные о применении донепезила у женщин во время беременности отсутствуют. В случае возникновения беременности прием препарата следует немедленно прекратить.
Кормление грудью
Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата Паликсид-Рихтер в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печени.
При нарушении функции печени легкой или средней степени тяжести из-за риска повышенной экспозиции препарата дозу можно увеличивать постепенно, с учетом индивидуальной переносимости донепезила.
Нет данных о применении препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью. Применение препарата Паликсид-Рихтер у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции почек.
При нарушении функции почек легкой или средней степени тяжести можно применять общепринятые дозы донепезила, так как клиренс препарата в этих состояниях не меняется.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить недоступном для детей месте! Срок годности - 2 года.
