Описание / Инструкция
Показания
Рак яичников. - Неотаксел-Здоровье применяется как препарат первой линии для лечения рака яичника, а также в комбинации с цисплатином при распространенном форме рака яичника или при остаточных опухолях размером более 1 см после лапаротомии.
- Неотаксел-Здоровье применяется как препарат второй линии для лечения метастатического рака яичника, если стандартная терапия препаратами платины оказалась неэффективной. · Рак молочной железы. Неотаксел-Здоровье применяется для лечения метастатического рака молочной железы, если стандартная терапия препаратами антрациклинового ряда не показана или оказалась неэффективной· Немелкоклеточный рак легкого. Комбинированная химиотерапия с цисплатином при невозможности применения хирургического лечения и (или) лучевой терапии.
Применение
Применяют взрослым внутривенно капельно.
Первичное лечение рака яичника. Комбинированная схема: Неотаксел-Здоровье в дозе 135 мг / м ^ 2, введение путем внутривенного вливания продолжительностью свыше 24 часов, с последующим введением цисплатина в дозе 75 мг / м ^ 2. Интервал между курсами лечения - 3 недели.
Вторичное лечение рака яичника и рака молочной железы. Неотаксел-Здоровье в дозе 175 мг / м ^ 2, введение путем внутривенного вливания продолжительностью не менее 3 часов. Интервал между курсами - 3 недели.
Лечение немелкоклеточного рака легкого. Комбинированная схема: Неотаксел-Здоровье в дозе 175 мг / м ^ 2, введение путем внутривенного вливания продолжительностью 3 часа, затем введение цисплатина в дозе 80 мг / м ^ 2. Интервал между курсами - 3 недели.
Последующие дозы Неотакселу-Здоровье должны корректироваться в зависимости от индивидуальной реакции пациентов. Повторные введения возможны лишь после увеличения числа нейтрофилов до уровня> 1,5 x 10 ^ 9 / л, а тромбоцит (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества - тромбоцитопении - наблюдается склонность к кровотечениям) ов - до уровня> 100 x 10 ^ 9 / л. Больным с тяжелой нейтропенией (количество нейтрофилов была ниже 0,5 x 10 ^ 9 / л в течение 7 дней и более) или тяжелой периферической нейропатии, последующие дозы следует уменьшать на 20%.
Все пациенты должны получать премедикацию кортикостероидами, антигистаминными препаратами и антагонистами H_2-рецептор (Рецепторы - чувствительные нервные окончания, воспринимающие раздражение и преобразующие его в нервный импульс) ов, например, по такой схеме:
Препарат Доза Время приема
Дексаметазон 20 мг перорально за 12 и за 6 часов до введения Неотакселу-Здоровье
Дифенгидрамин или хлорфенирамин 50 мг внутривенно
10 мг внутривенно за 30-60 мин до введения Неотакселу-Здоровье
Циметидин или ранитидин 300 мг внутривенно
50 мг внутривенно за 30-60 мин до введения Неотакселу-Здоровье
Приготовление инфузионных растворов для внутривенного введения
Растворы Неотакселу-Здоровье необходимо вводить внутривенно капельно с помощью инфузионных систем со встроенными мембранными фильтрами с размером пор <0,22 мкм. При введении через такую систему заметных потерь активности действующего вещества не наблюдается. Не применять с другими растворителями, кроме указанных.
Перед применением концентрат для приготовления раствора для инфузий Неотаксел-Здоровье необходимо развести, соблюдая правила асептики (Асептика - метод профилактики (стерилизация инструментов и др.), направленный против проникновения микробов в рану, ткани или полости тела при операциях и т.д) . Концентрат разводится 0,9% раствором хлорида натрия, 5% раствором глюкозы или 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе хлорида натрия до конечной концентрации 0,3-1,2 мг / мл. При комнатной температуре (около 25 ^ ° C) и комнатном освещении разбавленные растворы физически и химически стабильными в течение 48 часов (включая время приготовления и введения). Разбавленные растворы не следует хранить в холодильнике.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 ^ ° C в защищенном от света, недоступном для детей месте. Приготовленный раствор стабилен в течение 27 ч в случае хранения при температуре 25 ^ ° C. Его не следует охлаждать, поскольку при этом может образовываться осадок. С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно. Если инфузионный раствор не был применен сразу же, следует придерживаться срока и условий его хранения.
