Описание / Инструкция
Показания
— профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией;
— профилактика тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Применение
Препарат предназначен для приема внутрь.
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-24 мг. Рекомендуются следующие режимы дозирования препарата Ондантор:
Профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией.
При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии препарат Ондантор назначают:
— взрослым и детям старше 12 лет в дозе 8 мг за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч;
— детям от 3 до 12 лет назначают 4 мг ондансетрона за 30 мин до начала проведения основной химиотерапии с последующим приемом еще 4 мг через каждые 8 ч.
Данные по применению при радиотерапии у детей до 12 лет отсутствуют.
При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза взрослым составляет 24 мг ондансетрона одновременно с приемом дексаметазона внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, взрослым следует продолжить прием препарата Ондантор внутрь в дозе 8 мг 2 раза/сут. в течение 5 дней после окончания основной терапии.
Детям для профилактики тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией ондансетрон обычно вводят в виде раствора для инъекций однократно в/в в дозе 5 мг/м в течение не менее 15 мин непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом таблеток Ондантор внутрь в дозе 4 мг через 12 ч.
После окончания курса химиотерапии необходимо продолжить прием препарата Ондантор внутрь по 4 мг 2 раза/сут. в течение 5 дней для профилактики поздней или длительной рвоты после первых 24 ч.
Профилактика тошноты и рвоты в послеоперационном периоде. Взрослым рекомендуют прием препарата Ондантор внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до проведения наркоза.
Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется применение ондансетрона для инъекций.
Детям для предупреждения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон назначают только в/в.
Коррекции суточной дозы или частоты приема препарата Ондантор не требуется у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с нарушением функции почек.
У пациентов с нарушением функции печени доза препарата Ондантор не должна превышать 8 мг/сут.
Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебризоквин коррекции суточной дозы или частоты приема препарата Ондантор не требуется.
Противопоказания
— детский возраст до 3-х лет (для дозировки 4 мг);
— детский возраст до 12 лет (для дозировки 8 мг);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому селективному антагонисту 5-НТ3-рецепторов (серотонина) и другим вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью препарат Ондантор следует назначать пациентам с подострой непроходимостью кишечника; при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Побочные эфекты
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: редко - крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, включая анафилаксию.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - головокружение, судороги, спонтанные двигательные расстройства, включая экстрапирамидные расстройства (дистонические реакции, окулогирный криз, дискинезия), которые носят обратимый характер и не приводят к стойким клиническим последствиям.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмия, брадикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто - икота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности печеночных ферментов.
Прочие: часто - ощущение жара и покраснение кожи лица; нечасто - гиперкреатининемия; редко - гипокалиемия, временное снижение остроты зрения.
Особые указания
Применение препарата ОНДАНТОР при беременности и кормлении грудью. Препарат Ондантор противопоказан к применению при беременности ив период лактации.
Применение при нарушениях функции печени.
У пациентов с нарушением функции печени доза препарата Ондантор не должна превышать 8 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек.
Коррекции суточной дозы или частоты приема препарата Ондантор не требуется у пациентов с нарушением функции почек.
Условия хранения
Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
