Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и углеводный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.Препарат Нейрорубин и Нейрорубин-Форте — это сочетание 3 витаминов в высоких дозах: В1, В6, В12, которые играют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из них необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. После приема высоких доз витаминов одновременно проявляется их обезболивающее действие.Фармакокинетика. Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после в/м введения. Степень всасывания зависит от интенсивности кровотока в месте инъекции.Тиамина гидрохлорид (витамин В1).Часть абсорбированного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина — тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Наряду с этим небольшое количество тиамина выделяется в неизмененном виде.Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля и аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови около 80% связано с белками. Пиридоксин накапливается преимущественно в мышцах. Основной метаболит, который выделяется — 4-пиридоксиновая кислота.Цианокобаламин (витамин В12). В норме всасывание цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации внутреннего фактора Кастла. Некоторое количество витамина абсорбируется в свободном состоянии, однако основное количество поглощается после связывания с внутренним фактором Кастла.После всасывания в ЖКТ витамин В12 поступает в сыворотку крови. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из ткани печени — приблизительно 1 год.
Показания
Пероральное применение: сопутствующая терапия при таких заболеваниях нервной системы:
Применение
Перорально
Применяют внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения — 4 нед. Лечение может быть продолжено по усмотрению врача.Парентерально
При тяжелом течении заболевания доза для взрослых составляет: в начале применения — по 3 мл р-ра (содержимое 1 ампулы) в/м ежедневно или через день до уменьшения выраженности болевых ощущений; в дальнейшем — по 3 мл р-ра 1–2 раза в неделю.При заболевании средней тяжести доза для взрослых составляет 3 мл р-ра 1–2 раза в неделю.Вводят в/м в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.Продолжительность лечения зависит от характера, а также течения заболевания и определяется врачом.Техника применения: чтобы открыть ампулу, необходимо держать ампулу вверх маркировкой в виде точки; встряхнуть ее, пока жидкость не окажется в нижней части; отломить головку ампулы над маркировкой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам препарата, особенно к витаминам В1, В6 или В12. Применение витамина В12 у пациентов с псориазом может привести к ухудшению симптомов заболевания.Препарат в форме р-ра для инъекций противопоказан детям.
Побочные эфекты
Иммунная система. Отмечены отдельные случаи ангионевротического отека, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью; нечасто — аллергические реакции. В единичных случаях и при определенных состояниях повторные в/м инъекции препаратов, содержащих витамины, могут вызвать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью. В этих случаях для лечения можно использовать ГКС и антигистаминные средства.Эндокринная система. При приеме препарата ингибируется выделение пролактина.Нервная система. В отдельных случаях возникало ощущение беспокойства.При приеме высоких доз пиридоксина гидрохлорида (500 мг в сутки) на протяжении длительного периода отмечались отдельные случаи возникновения обратимой периферической сенсорной нейропатии.Сердечно-сосудистая система. Единичные случаи тахикардии, циркуляторного коллапса, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.Органы дыхания. Единичные случаи цианоза, отека легких, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.Органы ЖКТ. Тошнота, кровотечение из ЖКТ, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.Печень и желчный пузырь. Высокие дозы препарата могут привести к повышению уровня глютаминовой щавелевоуксусной трансаминазы (SGOT) в плазме крови.Кожа. Отмечены отдельные случаи возникновения реакций с появлением зуда и крапивницы, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью. Высокие дозы препарата могут вызывать появление акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи. Нечасто — аллергические реакции.Общие симптомы. Внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические исследования применения препарата на животных или с участием беременных женщин не проводили. Витамин B6 проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автомобилем или другими механизмами не проводили.Дети. Отсутствует опыт применения этого препарата у детей.
Взаимодействие
поскольку пиридоксина гидрохлорид в высоких дозах стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может снижать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов. Может повышаться токсичность изониазида при сочетанном применении. Тиосемикарбазон и флуороурацил снижают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1. Витамин В6 может снижать ее эффективность альтретамина.Несовместимость. Из-за отсутствия исследований относительно совместимости лекарственных средств Нейрорубин в форме р-ра для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Передозировка
терапия при интоксикации: вызывают рвоту, промывают желудок, принимают активированный уголь.В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше в течение >5 мес) приводят к развитию периферической сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после отмены препарата.
Условия хранения
таблетки — в сухом месте при температуре до 25 °С; р-р — при температуре 2–8 °С (в холодильнике).
