Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
при интраназальном применении флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут значительных изменений суточного уровня кортизола в сыворотке крови по сравнению с плацебо не выявлено.Фармакокинетика. Общее повышение системного всасывания вследствие совокупного интраназального и перорального всасывания проглоченной дозы является незначительным. Величина распределения флутиказона пропионата составляет около 318 л. Связывание с белками плазмы крови — 91%. Флутиказона пропионат быстро выводится из большого круга кровообращения, в основном вследствие печеночного метаболизма в виде неактивного метаболита карбоновой кислоты.Выведение в основном происходит путем выделения флутиказона пропионата и его метаболитов в желчь.
Показания
профилактика и лечение сезонного аллергического ринита (включая сенную лихорадку) и круглогодичного аллергического ринита.
Применение
только для интраназального введения. Перед первым применением Назофана флакон необходимо привести к готовности, нажимая и отпуская насос 6 раз. Если спрей не использовали на протяжении 7 дней, его приводят к готовности, нажимая и отпуская насос достаточное количество раз до появления густого распыления.Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Рекомендованная доза — 2 орошения в каждую ноздрю 1 раз в сутки (200 мкг), желательно утром. В отдельных случаях доза может составлять 2 орошения в каждую ноздрю 2 раза в сутки (400 мкг). После достижения терапевтического эффекта возможно применение поддерживающей дозы — 1 орошение в каждую ноздрю 1 раз в сутки (100 мкг). Если симптомы заболевания появятся снова, доза может быть соответственно повышена.Максимальная суточная доза не должна превышать 4 орошений в каждую ноздрю (400 мкг). Следует использовать минимальную дозу, достаточную для получения терапевтического эффекта.Пациенты пожилого возраста
Применяется обычное дозирование для взрослых.Дети в возрасте 4–12 лет
Рекомендованная доза — 1 орошение в каждую ноздрю 1 раз в сутки (100 мкг), желательно утром. В отдельных случаях доза может составлять 1 орошение в каждую ноздрю 2 раза в сутки (200 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 2 орошений в каждую ноздрю (200 мкг). Следует применять минимальную дозу, достаточную для эффективного контроля симптомов.Для достижения большего терапевтического эффекта применять препарат необходимо регулярно. Отсутствие немедленного эффекта объясняется тем, что максимальное облегчение может быть достигнуто не ранее чем через 3–4 дня от начала лечения.Препарат можно применять на протяжении
Противопоказания
гиперчувствительность к флутиказону пропионату или другим компонентам препарата, хронический атрофический ринит, дети в возрасте младше 4 лет.
Побочные эфекты
вероятные побочные реакции и их частота приведены в таблице. Частота определяется, как: очень часто (
Особые указания
для достижения наилучшего результата необходимо применять Назофан в течение нескольких (3–10) дней.В большинстве случаев Назофан обеспечивает устранение симптомов сезонного аллергического ринита. Однако может понадобиться дополнительная терапия для устранения симптоматики со стороны глаз.Применение назальных кортикостероидов, особенно в высоких дозах на протяжении длительного времени, может быть причиной появления эффектов системного характера, зависящих от реакции пациента и вида применяемых кортикостероидов.Улучшение состояния, как правило, наступает после нескольких дней применения, поэтому очень важно использование по схеме, которую назначил врач, не прекращая применение без консультации врача, даже после улучшения состояния.С осторожностью подходят к назначению Назофана пациентам при переходе с системной стероидной терапии в случае угнетения у них функции надпочечников. Превышение рекомендованных доз при лечении назальными кортикостероидами может вызвать клинически значимое угнетение надпочечников. При применении препарата в дозах, выше рекомендованных, необходимо позаботиться о дополнительной системной кортикостероидной защите в стрессовой ситуации или при проведении планового хирургического вмешательства.Может возникать взаимодействие флутиказона пропионата с сильнодействующими ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (например кетоконазол и ингибиторы протеаз, такие как ритонавир). Вследствие этого взаимодействия может повыситься системное влияние флутиказона пропионата.Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в этот период изучена недостаточно, поэтому Назофан применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Дети. Выявлено, что некоторые назальные кортикостероиды в установленных дозах влияют на замедление роста у детей. Поэтому желательно, чтобы дети, длительное время получающие терапию назальными кортикостероидами, находились под постоянным контролем врача. При замедлении роста необходимо снизить дозу назального кортикостероида, по возможности до минимальной, достаточной для эффективного контроля симптомов.Влияние данного препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами незначительна или отсутствует.
Взаимодействие
в экспериментальных исследованиях не выявили значительного влияния флутиказона пропионата на фармакокинетику терфенадина и эритромицина.С осторожностью применяют флутиказона пропионат сочетанно с сильнодействующими ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (например ингибиторами протеаз, такими как ритонавир). Одновременное применение флутиказона пропионата и 100 мг ритонавира (сильнодействующий ингибитор системы цитохрома Р450 3А4) 2 раза в сутки повышало концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови в сотни раз, что было причиной заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке крови. Сообщалось о случаях развития синдрома Кушинга и угнетения надпочечников. Применение такого сочетания следует избегать, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы системы цитохрома Р450 3А4 вызывают очень незначительное (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение системного влияния флутиказона пропионата без заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке крови.
Передозировка
о случаях острой или хронической передозировки Назофаном не сообщалось. Вдыхание или пероральное применение кортикостероидов в высоких дозах на протяжении длительного времени может вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
