Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Активным действующим веществом является штамм непатогенных бактерий, которые присутствуют в организме человека, принадлежат к виду Escherichia coli (E. coli), в живой и способной к размножению форме: E. coli, штамма Nissle 1917. С помощью специальных адгезивных органелл (типа F-1A, F-1C и кудрявых фимбрий) штамм обладает способностью прикрепляться к слизистой оболочке толстой кишки и образовывать микроколонии в виде биопленки. Благодаря наличию жгутиков бактерии мобильны, что дает им преимущество при заселении толстого кишечника. Эффекты препарата Мутафлор (E. coli штамма Nissle 1917) были определены в экспериментах in vitro и in vivo, а также в клинических исследованиях. Были установлены такие эффекты и механизмы действия.
Антимикробные свойства (антагонизм): E. coli, штамма Nissle 1917 формирует антимикробные субстанции (микроцины) и многочисленные железосвязывающие системы (сидерофоры), которые, с одной стороны, отвечают за прямой антагонизм против патогенов, а также за устойчивость штамма, продолжительность которой превышает таковую собственно перорального назначения препарата. Кроме того, штамм обладает ингибирующим влиянием на инвазию энтероинвазивных патогенов в слизистую оболочку толстого кишечника.
Стабилизация слизистого барьера толстого кишечника. В экспериментах на клеточных культурах эпителиоцитов толстого кишечника, E. coli штамма Nissle 1917 продемонстрировал способность к стабилизации барьерной функции эпителия и нормализации повышенной проницаемости слизистой оболочки кишки в целом. Такое укрепление барьерной функции является следствием стимуляции синтеза фиксирующего протеина (ZO-2) и формирования с его помощью прочных межклеточных контактов.
Иммуностимулирующие свойства: опыты in vitro продемонстрировали иммуномодулирующие свойства E. coli штамма Nissle 1917. Применение препарата при воспалительных заболеваниях кишечника снижает уровень миграции в очаг воспаления новых активированных Т-лимфоцитов.
Противовоспалительные свойства. Мутафлор оказывает противовоспалительное действие. Противовоспалительные свойства E. coli штамма Nissle 1917 были выявлены как в опытах in vitro с эпителиоцитами человека, так и in vivo.
Прокинетические свойства. E. coli штамма Nissle 1917 в ходе метаболизма синтезирует короткоцепочечные жирные кислоты, которые необходимы для оптимального энергетического баланса слизистой оболочки толстой кишки. Они стимулируют моторику кишки и кровообращение в ее слизистой оболочке и усиливают всасывание ионов натрия и хлора. Стимуляция моторики, которая, вероятно, происходит под действием уксусной кислоты бактериального происхождения, играет важную роль в лечении хронических запоров.
Влияние на метаболизм. Штамм, который содержится в препарате Мутафлор, принимает участие в многочисленных метаболических процессах и способен катаболизировать различные углеводы, сахарные спирты, аминокислоты и другие субстраты, потребляя при этом кислород. Анаэробная среда в просвете толстой кишки, создаваемая таким образом, поддерживается длительно, что очень важно для стабильности экосистемы кишечника.
Фармакокинетика. Благодаря своей оболочке капсулы Мутафлор устойчивы к действию желудочного сока и не растворяются вплоть до терминального отдела тонкой кишки. Поскольку активная действующая субстанция (E. coli штамма Nissle 1917) — комменсал, она быстро заселяет толстый кишечник, не всасываясь и не метаболизируясь. Выделяется из кишечника вместе с калом.
Показания
хронические запоры; неспецифический язвенный колит в стадии ремиссии.
Применение
всю суточную дозу следует употреблять во время еды, желательно во время завтрака, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы не разжевывать.
Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет
При язвенном колите: на протяжении первых 4 дней — 1 капсула в сутки, затем по 2 капсулы в сутки. Для предотвращения рецидивов язвенного колита Мутафлор необходимо принимать длительно. Опыт применения препарата более 12 мес при язвенном колите отсутствует.
При хронических запорах: в первые 4 дня — по 1 капсуле в сутки, с 5-го дня — по 2 капсулы в сутки. При хронических запорах Мутафлор можно принимать в течение 6 нед. Максимальная доза — 4 капсулы в сутки. В случае, если заболевание в анамнезе на протяжении многих лет, Мутафлор можно применять периодически как профилактическое средство.
Противопоказания
гиперчувствительность к ингредиентам препарата.
Побочные эфекты
препарат хорошо переносится. Возможны единичные случаи возникновения нежелательных эффектов.
Со стороны ЖКТ: в начале терапии часто (>1%, <10%) — вздутие живота; очень редко (<0,01%) — изменения консистенции стула или частоты дефекации, боль в животе, метеоризм, тошнота или рвота.
Со стороны кожи: очень редко (<0,01%) — сыпь, эритема и шелушение кожи.
Со стороны ЦНС: есть единичные сообщения о возникновении головной боли.
Особые указания
период беременности и кормления грудью. Escherichia coli штамма Nissle 1917 — это бактерия-комменсал, которая есть в кишечнике человека и не всасывается, не влияет на течение беременности и период кормления грудью, поэтому предостережений относительно применения нет.
Дети. Применяют у детей в возрасте старше 15 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе другими механизмами. Не выявлена.
Взаимодействие
антибиотики, которые назначаются с целью влияния на грамотрицательные бактерии, а также сульфаниламиды могут снижать эффективность препарата Мутафлор.
Условия хранения
при температуре 2–8 °С.
