Описание / Инструкция
Показания
Комплекс диспептических симптомов, ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом:
— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
— отрыжка, метеоризм;
— изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).
Применение
Препарат принимают внутрь.
При хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таблетки) 3 раза/сут. за 15-30 мин до приема пищи и в случае необходимости перед сном. Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3 раза/сут. до приема пищи и в случае необходимости перед сном.
При необходимости указанные дозы можно удвоить.
При острых и подострых состояниях (прежде всего тошнота и рвота) взрослым назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза/сут. до приема пищи и перед сном. Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза/сут. перед приемом пищи и перед сном.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата.
Противопоказания
— желудочно-кишечное кровотечение;
— механическая непроходимость;
— перфорация желудка или кишечника;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— детский возраст до 5 лет.
С осторожностью следует применять при печеночной/почечной недостаточности.
Побочные эфекты
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
Особые указания
Применение препарата МОТОНИУМ® при беременности и кормлении грудью. Мотониум (как и большинство лекарственных препаратов) можно назначать в I триместре беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.
В экспериментальных исследованиях на животных домперидон в дозах до 160 мг/кг/сут. не оказывал тератогенного действия.
В грудном молоке у женщин концентрации домперидона в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в таких концентрациях отрицательное влияние на новорожденных, поэтому при применении Мотониума грудное вскармливание не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени.
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек.
Поскольку домперидон в неизмененном виде выводится почками в небольшом количестве, коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью, как правило, не требуется. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить до 1-2 раз/сут., в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость уменьшения дозы. При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациентов.
Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.