Описание / Инструкция
Показания
— симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия, или в комбинации с леводопой);
— симптоматическое лечение идиопатического синдрома "беспокойных ног".
Применение
Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Суточную дозу следует равномерно делить на 3 приема.
Симптоматическое лечение болезни Паркинсона
При начальной терапии начальную суточную дозу 375 мкг следует увеличивать каждые 5-7 дней. Для уменьшения побочных эффектов дозу следует подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.
Таблица 1. Схема повышения дозы препарата Мирапекс®.
При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы добавляют по 750 мкг в неделю до максимальной суточной дозы 4.5 мг.
При поддерживающей терапии индивидуальная поддерживающая суточная доза составляет от 375 мкг до 4.5 мг. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1.5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1.5 мг/ могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.
Мирапекс® следует отменять постепенно в течение нескольких дней.
При одновременной терапии с леводопой рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии препаратом Мирапекс® снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной допаминергической стимуляции.
При почечной недостаточности для начальной терапии у пациентов с КК более 50 мл/мин не требуется уменьшения суточной дозы или частоты приема. У пациентов с КК от 20 до 50 мл/мин начальную суточную дозу препарата следует разделить на 2 приема и начинать с дозы по 125 мкг 2 (суточная доза - 250 мкг); не следует превышать максимальную суточную дозу 2.25 мг. У пациентов с КК менее 20 мл/мин показан однократный прием всей суточной дозы, начиная с дозы 125 мкг/; не следует превышать максимальную суточную дозу 1.5 мг.
Если на фоне поддерживающей терапии функция почек снижена, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается КК, т.е. если КК снизился на 30%, то суточную дозу также следует снизить на 30%. Суточную дозу следует разделить на 2 приема, если значение КК составляет 20-50 мл/мин. Препарат следует принимать 1 раз/, если КК менее 20 мл/мин.
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости снижать дозу препарата.
Симптоматическое лечение идиопатического синдрома "беспокойных ног"
Для начальной терапии рекомендованная начальная суточная доза составляет 125 мкг за 2-3 ч перед сном. Если пациентам требуется дополнительное подавление симптомов, то дозу можно увеличивать каждые 4-7 дней до максимальной дозы 750 мкг/ (таблица 2).
Таблица 2. Схема повышения дозы препарата Мирапекс®.
При поддерживающей терапии индивидуальная доза должна находиться в пределах от 125 мкг до 750 мкг/ Лечение можно прекратить без постепенного снижения дозы. В клинических исследованиях только у 10% пациентов отмечались признаки утяжеления симптомов после резкого прекращения лечения, данный эффект проявлялся при любой дозе.
При почечной недостаточности на основании фармакокинетических исследований у пациентов с КК более 20 мл/мин снижение суточной дозы не требуется. Применение препарата Мирапекс® у пациентов с синдромом "беспокойных ног", страдающих почечной недостаточностью, не изучалось.Необходимость снижения дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не рассматривается, поскольку приблизительно 90% абсорбированного прамипексола выводится почками.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
