Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
пероральный гипогликемизирующий препарат группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из ЖКТ, повышает периферическую утилизацию глюкозы и чувствительность тканей к инсулину, воздействуя при этом на его секрецию в-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень ТГ и ЛПНП в крови. Применяют при сахарном диабете, в том числе при сопутствующих нарушениях липидного обмена и ожирении. Стабилизирует или уменьшает массу тела. Проявляет фибринолитическое действие вследствие угнетения тканевого ингибитора активатора плазминогена.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после перорального приема. Период полувыведения составляет 1,5-4,5 ч. В организме не метаболизируется, практически не связывается с белками крови. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выводится с мочой в неизмененном виде. Не вызывает повышения AД и тахикардию.
Показания
cахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), в том числе в сочетании с первичной или вторичной гиперлипопротеинемией и ожирением (без склонности к кетоацидозу); сахарный диабет І типа (в комбинации с инсулинотерапией).
Применение
доза Метфогаммы устанавливается индивидуально, с учетом уровня глюкозы в крови. Как правило, начальная доза составляет 1500-2000 мг/сут. В дальнейшем возможно постепенное повышение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая доза Метфогаммы составляет 1000-1500 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 3000 мг, назначение в более высокой дозе не повышает эффективности лечения.
Суточную дозу, превышающую 1000 мг, рекомендуется разделить на 2-3 приема (утром, днем и вечером). Таблетки Метфогаммы следует принимать во время еды, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды). Курс лечения - длительный и зависит от состояния пациента и эффективности лечения.
Дети в возрасте от 10 лет и старше: начальная доза - 500 мг метформина гидрохлорида во время или после еды. Дозу, при необходимости, можно повысить до 2000 мг.
Пациенты пожилого возраста: у пациентов этой возрастной группы функция почек часто ограничена, поэтому дозу метформина нужно подбирать с учетом нарушения функции, рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1000 мг.
Противопоказания
диабетический кетоацидоз; выраженные нарушения функции почек и печени; острая сердечная и/или дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и прочие состояния, способные спровоцировать развитие лактат-ацидоза; лактат-ацидоз и упоминание о нем в анамнезе; период беременности и кормления грудью; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуется назначать детям младше 10 лет, поскольку его безопасность и эффективность для них не установлены.
Побочные эфекты
со стороны ЖКТ: диспепсические явления (тошнота, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, диарея, боль в животе). Указанные симптомы обычно проходят самостоятельно без изменения дозы препарата и не требуют прекращения лечения. Частоту и тяжесть побочных эффектов со стороны ЖКТ можно снизить, повышая дозу препарата постепенно;
аллергические реакции: кожная сыпь;
со стороны обмена веществ: в единичных случаях возможно развитие молочнокислого ацидоза (требуется прекращение лечения); гипогликемия (при применении неадекватных доз);
со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Особые указания
не рекомендуется применять при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, при наличии показаний для проведения инсулинотерапии. Не применяют перед хирургическими операциями и на протяжении 2 сут после их проведения.
Не рекомендуется применять препарат на протяжении 2 сут до и 2 сут после рентгенологического или радиологического обследования с использованием контрастных средств. Не рекомендуется назначать препарат пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченной калорийностью пищи (менее 1000 кКал в сутки).
Не рекомендуется применять препарат для лечения лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, поскольку это связано с повышенным риском развития лактат-ацидоза.
Во время лечения следует контролировать функцию почек не реже 2 раз в год. При возникновении миалгии необходимо проводить исследование содержания лактата в плазме крови.
Возможно назначение Метфогаммы в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. Такая комбинация требует тщательного контроля уровня глюкозы крови.
Взаимодействие
при одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВП, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, блокаторами ?-адренорецепторов возможно усиление гипогликемического действия. При одновременном приеме с ГКС, пероральными контрацептивами, адреналином, симпатомиметиками, глюкогоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными или петлевыми диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно ослабление гипогликемизирующего действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего повышается риск развития лактат-ацидоза.
Метформин может ослаблять действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном употреблении алкоголя возможно развитие лактат-ацидоза.
Передозировка
при передозировке метформина возможно развитие лактат-ацидоза. Причиной его развития также может быть кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Начальными симптомами лактат-ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе и мышцах. В дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков лактат-ацидоза лечение необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным методом выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии Метфогаммой и препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Условия хранения
при температуре до 25 °С.
