Описание / Инструкция
Показания
Европенем показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев:
пневмонии, в том числе внебольничной и госпитальной пневмонии,
бронхолегочных инфекций при муковисцидозе;
осложненных инфекций мочевыводящих путей
осложненных интраабдоминальных инфекций;
инфекций во время родов и послеродовых инфекций;
осложненных инфекций кожи и мягких тканей;
острого бактериального менингита.
Европенем можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию.
Следует рассмотреть вопрос о предоставлении официальной рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных препаратов.
Применение
Приведенные ниже таблицы содержат общие рекомендации по дозировке препарата.
Доза меропенема и продолжительность лечения зависит от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности пациента.
Европенем в дозе до 2 г три раза в сутки у взрослых и детей с массой тела более 50 кг и в дозе до 40 мг / кг три раза в сутки у детей лучше всего подходит для лечения некоторых видов инфекций, таких как госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter spp .
Таблица 1
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг.
инфекция
Доза для введения каждые 8:00
Пневмония, в том числе внебольничная, и госпитальная пневмония
500 мг или 1 г
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
2 г
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
500 мг или 1 г
Осложненные интраабдоминальные инфекции
500 мг или 1 г
Инфекции во время родов и послеродовые инфекции
500 мг или 1 г
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
500 мг или 1 г
Острый бактериальный менингит
2 г
Лечение пациентов с фебрильная нейтропенией
1 г
Европенем обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут.
Кроме того, дозы до 1 г можно вводить в виде болюсной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные по безопасности введения взрослым препарата в дозе 2 г в виде болюсной инъекции ограничены.
Нарушение функции почек.
Таблица 2
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг, если клиренс креатинина у пациентов составляет менее 51 мл / мин.
КК
(Мл / мин)
доза
(См. Таблицу 1)
частота
26-50
полная однократно
каждые 12:00
10-25
половина однократной дозы
каждые 12:00
<10
половина однократной дозы
каждые 24 часа
Данные по применению указанных в Таблице 2 доз препарата, откорректированных на единицу дозы 2 г, ограничены.
Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу препарата следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.
Рекомендаций по установленной дозы для пациентов, получающих перитонеальный диализ, нет.
Нарушение функций печени.
Для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется.
Дозирование для пациентов пожилого возраста.
Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или со значениями клиренса креатинина 50 мл / мин коррекции дозы не требуется.
Таблица 3
Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 3 месяцев до 11 лет и с массой тела до 50 кг.
инфекция
доза
для ввода каждые 8:00
Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная
10 или 20 мг / кг массы тела
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
40 мг / кг массы тела
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
10 или 20 мг / кг массы тела
Осложненные интраабдоминальные инфекции
10 или 20 мг / кг массы тела
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
10 или 20 мг / кг массы тела
Острый бактериальный менингит
40 мг / кг массы тела
Лечение пациентов с фебрильная нейтропенией
20 мг / кг массы тела
Опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек нет.
Европенем обычно применяют в виде внутривенной инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг / кг можно вводить в виде болюсной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение детям препарата в дозе 40 мг / кг в виде болюсной инъекции, ограничены.
Дети с массой тела более 50 кг.
Следует применять дозу, как для взрослых пациентов.
Проведение болюсной инъекции.
Раствор для болюсной инъекции следует готовить путем растворения лекарственного средства Европенем в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг / мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для болюсной инъекции сохранялась в течение 3:00 при комнатной температуре (15-25 в С).
С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно.
Если лекарственное средство сразу же не использовать, срока и условия его хранения после приготовления отвечает врач.
Проведение внутривенной инфузии.
Раствор для инфузий следует готовить путем растворения лекарственного средства Европенем в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инъекций до получения концентрации 1-20 мг / мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузий с использованием 0,9% раствора натрия хлорида сохранялась в течение 6:00 при комнатной температуре (15-25 в С) или в течение 24 часов при температуре 2-8 в С. Приготовленный раствор, если он был охлажден следует использовать в течение 2:00 после хранения в холодильнике. С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство сразу же не использовать, срока и условия его хранения после приготовления отвечает врач.
Приготовленный с 5% раствором глюкозы (декстрозы) раствор Европенему следует использовать немедленно, то есть в течение 1:00 после приготовления.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
