Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
действующеее вещество препарата Менопур - человеческий менопаузальный гонадотропин очищенный (чМГ). Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1 : 1, по 75 МЕ ФСГ и ЛГ, вырабатывающихся гипофизом человека. Действующее вещество препарата Менопур получают из мочи женщин в постменопаузальный период. Менопур у женщин приводит к повышению уровня эстрогенов в крови, росту и созреванию фолликулов, у мужчин активирует продукцию тестостерона и сперматогенез.
Максимальный уровень ФСГ в плазме крови постепенно достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов - 4-12 ч.
Показания
- женское бесплодие, обусловленное ановуляцией на фоне недостаточной секреции гонадотропинов: стимуляция роста фолликулов;
- мужское бесплодие, обусловленное нарушением сперматогенеза на фоне недостаточной секреции гонадотропинов: стимуляция сперматогенеза сочетанно с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ), например с хорагоном.
Применение
препарат Менопур вводят в/м или п/к после растворения в прилагаемом растворителе.
Рекомендуется такая схема лечения:
для женщин: с целью стимуляции роста фолликулов дозу препарата Менопур подбирают индвидуально, в зависимости от реакции яичников, и корригируют по результатам УЗИ и уровнем эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата чМГ отмечают множественный одно- или двусторонний рост фолликулов. Лечение, как правило, начинают с дозы 75-150 МЕ (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников дозу постепенно повышают до момента регистрации повышения уровня эстрогенов в крови и появления роста фолликулов. Эта доза сохраняется до тех пор, пока концентрация эстрогенов не достигнет предовуляционного уровня. В случае быстрого повышения уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить. С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции чМГ одноразово вводят 5000-10 000 МЕ чХГ;
для мужчин: с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1000-3000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 МЕ (1-2 ампулы).
Противопоказания
Для женщин:
-период беременности;
-кисты или увеличение размеров яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
-метроррагии неустановленной этиологии;
-опухоль матки, яичников или молочных желез.
Для мужчин:
-карцинома предстательной железы;
-опухоль яичек.
Общие: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эфекты
со стороны ЖКТ: иногда может быть тошнота и рвота;
со стороны эндокринологического и гинекологического статуса у женщин: лечение препаратами чМГ может вызвать гиперстимуляцию яичников, проявляющуюся клинически после назначения с целью овуляции чМГ. Это может провести к образованию кист яичников больших размеров. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут выявлять асцит, гидроторакс, олигурию, гипотензию и явления тромбоэмболии;
аллергические и иммунопатологические реакции: редко развиваются реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела, кожные высыпания), приводящее к неэффективности проводимой терапии.
Особые указания
перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования следует контролировать ежедневно или через день до появления реакции, которая оценивается по цервикальному индексу. Тщательное наблюдение за состоянием пациентки необходимо в течение всего курса лечения.
При появлении первых признаков развития синдрома гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗ-обследовании увеличенные образования внизу живота), лечение следует немедленно прекратить.
В случае появления синдрома гиперстимуляции яичников введение овуляторной дозы чХГ противопоказано. В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и отмечаться длительное время, иногда представляя угрозу для жизни пациентки.
Часто во время лечения препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.
Перед назначением препарата Менопур необходимо провести соответствующее лечение в случае имеющихся нарушений функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.
Взаимодействие
Менопур можно применять сочетанно с препаратом хорагон (чХГ) в лечении женщин с целью индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов; в лечении мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.
Передозировка
возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.
Условия хранения
хранить при температуре не выше 25 °С.
