Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
фенофибрат - гиполипидемическое средство, механизм действия которого заключается в активации процессов перепрограммирования генов, задействованных в липидном обмене, благодаря чему снижается уровень ЛПОНП, ЛПНП, а также ХС, ТГ и липопротеина А, таким образом снижается риск развития инфаркта миокарда. При длительном приеме препарата значительно уменьшаются экстраваскулярные отложения холестерина. Фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, повышенное содержание фибриногена в плазме крови; у больных сахарным диабетом оказывает гипогликемизирующее действие, снижает уровень мочевой кислоты у больных гиперурикемией.
Фенофибрат метаболизируется в печени. Основные метаболиты - фенофиброевая кислота и ее конъюгат с глюкуроновой кислотой. В плазме крови активное вещество выявляется в виде фенофиброевой кислоты, максимальная концентрация определяется в течение 5 ч после приема препарата. Средняя концентрация в плазме составляет 15 мкг/мл при приеме препарата в дозе 250 мг.
Выводится из организма в основном с мочой и в меньшей степени - через кишечник. В течение 24 ч с мочой выводится до 70% активного вещества, а через кишечник - около 25%. При длительном приеме препарата накопления активного вещества не отмечали. Период полувыведения фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч.
Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.
Показания
препарат рекомендуется взрослым больным при лечении гиперлипидемии (IIа, IIb, III, IV, V типа), эндогенной гипертриглицеридемии (изолированной и смешанной), диабетической дислипидемии, если строгое и регулярное соблюдение соответствующей диеты оказывается недостаточным.
Применение
взрослым назначают внутрь в сочетании со стандартной гипохолестериновой диетой - по 1 капсуле (250 мг) в сутки во время еды вечером.
Препарат назначают на длительное время. Эффективность лечения необходимо периодически контролировать.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенофибрату, выраженные нарушения функции печени и почек, желчекаменная болезнь, фототоксические и фотоаллергические реакции при лечении фенофибратами или другими аналогичными препаратами, врожденная галактоземия, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы; возраст до 18 лет; период беременности и кормления грудью.
Во время лечения препаратом Липофен СР противопоказано применение гепатотоксичных препаратов.
Побочные эфекты
слабость и боль в мышцах, исчезающая после прекращения лечения. В единичных случаях наблюдаются: нарушение пищеварения и тошнота, повышение активности печеночных ферментов, возможно усиление билиарного литогенеза; аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, кожного зуда, фотосенсибилизации.
Особые указания
в процессе первого года лечения фенофибратом необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 3 мес. В случае повышения активности ферментов АлАТ или АсАТ более чем в 3 раза по сравнению с исходными нормами применение препарата прекращают. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции почек; при клиренсе креатинина <50 мл/мин дозу Липофена СР следует уменьшить.
В случае развития диффузной миалгии, повышения креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом следует отменить.
В случае отсутствия эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.
Взаимодействие
с осторожностью применяют препарат в сочетании с ингибиторами ГМК-КоА-редуктазы, ингибиторами МАО из-за риска развития миопатии, рабдомиолиза.
В случае одновременного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами рекомендуется контролировать уровень протромбина и корригировать дозы антикоагулянтов во время лечения и в течение 8 дней после отмены препарата из-за повышения риска развития кровотечений.
Противопоказан одновременный прием Липофена СР с другими фибратами из-за риска развития рабдомиолиза.
Передозировка
специфические симптомы передозировки не выявлены. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
