Описание / Инструкция
Показания
Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами анаэробных или аэробных грамположительных микроорганизмов, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией, такие как:
нозокомиальная (госпитальная) пневмония;
внебольничная пневмония
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции, вызванные энтерококками, включая резистентные к ванкомицину штаммы Enterococcus faecium и faecalis.
Если возбудители инфекции включают грамотрицательные микроорганизмы, клинически показано назначение комбинированной терапии.
Применение
Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на чувствительность к линезолида. Линелид назначают 2 раза в сутки. Раствор для инфузий следует вводить в течение 30-120 минут.
Пациенты, лечение которых было начато с назначения Линелиду в виде внутривенных инфузий, могут быть переведены на лечение линезолидом в форме для перорального применения. В таком случае подбор дозы не нужен, поскольку биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%.
Дозы, рекомендуемые для взрослых и детей старше 12 лет
показания
Доза и способ
применение
Рекомендуемая продолжительность лечения (количество последовательных суток)
Нозокомиальная пневмония (включая формы, сопровождающиеся внутривенной бактериемией)
600 мг каждые 12:00
10-14
Внебольничная пневмония (включая
формы, сопровождающиеся бактериемией)
Инфекции кожи и мягких тканей (включая формы, сопровождающиеся бактериемией)
Энтерококковые инфекции (включая ванкомицинрезистентни штаммы и формы, сопровождающиеся бактериемией)
600 мг каждые 12:00
14-28
Дозы, рекомендуемые для детей (от рождения * до 11 лет включительно)
показания
Доза и способ
применение
Рекомендуемая продолжительность лечения (количество последовательных суток
Нозокомиальная пневмония (включая
формы, сопровождающиеся бактериемией)
10 мг / кг внутри-шньовенно каждые 8:00
10-14
Внебольничная пневмония (включая
формы, сопровождающиеся бактериемией)
Инфекции кожи и мягких тканей (включая формы, сопровождающиеся бактериемией)
Энтерококковые инфекции (включая ванкомицинрезистентни штаммы и формы, сопровождающиеся сопровождающиеся
бактериемией)
10 мг / кг внутри-шньовенно каждые 8:00
14-28
* Недоношенные новорожденные до 7 дней (гестационный возраст менее 34 недель) имеют более низкий системный клиренс линезолида и большее значение показателя AUC, чем доношенные новорожденные и дети постарше. Начиная с 7-го дня жизни значение клиренса линезолида и показателя AUC у недоношенных новорожденных подобные значением у доношенных новорожденных и старших детей.
Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Указания к использованию. Инфузия осуществляется в течение 30-120 минут.
Нельзя соединять инфузионные пакеты последовательно. Непосредственно перед использованием удалить защитную упаковку, примерно 1 минуту сжимать пакет, чтобы убедиться в его целостности. Если пакет протекает, то раствор нестерильный. Остатки неиспользованного раствора следует вылить в отходы. Не использовать частично заполненные упаковки.
Совместимые растворы для инфузий 5% раствор глюкозы (декстрозы) для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, раствор Рингера лактатный для инъекций.
Пациенты пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (в том числе с клиренсом креатинина <30 мл / мин): в коррекции дозы необходимости нет.
Через неизвестно клиническое значение высшей системной экспозиции (до 10 раз) двух основных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью у этих пациентов и только в том случае, когда ожидаемые преимущества от терапии выше потенциальный риск. Примерно 30% от принятой дозы линезолида выводится в течение 3-часового гемодиализа, поэтому Линелид следует вводить после проведения диализа пациентам, которые получают такое лечение. Основные метаболиты линезолида в определенном количестве удаляются из организма при проведении гемодиализа, однако концентрации этих метаболитов все же остаются значительно выше после процедуры диализа, чем концентрации, наблюдаемые у пациентов с нормальной функцией почек или незначительно или умеренно выраженной почечной недостаточностью. Таким образом, Линелид следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, и только в том случае, когда ожидаемая преимущество от терапии выше потенциальный риск.
До сих пор нет клинического опыта применения линезолида пациентами, которые находятся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или альтернативном лечении по поводу почечной недостаточности (иначе, чем гемодиализ).
Пациенты с печеночной недостаточностью коррекции дозы необходимости нет. Однако клинические данные по этому вопросу ограничены, поэтому рекомендуется назначать линезолид только тогда, когда ожидаемая преимущество от лечения выше потенциальный риск.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
После открытия содержимое пакета следует использовать немедленно.
