Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, что способствует отделению слизи, ее выведению (мукоцилиарный клиренс) и уменьшает кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола связан с блокированием натриевых каналов. Исследования in vitro продемонстрировали, что амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывание оборотное и зависит от концентрации. Это приводит к быстрому купированию боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе.
В исследованиях in vitro выявили, что амброксол значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количества тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
Абсорбция после приема внутрь препарата в различных формах для перорального применения быстрая и достаточно полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-3 ч. С белками плазмы крови при применении в терапевтических дозах связывается около 90% амброксола.
При пероральном введении распределение амброксола из крови в тканях происходит быстро и достаточно выражено, с наивысшей концентрацией в легких. Клинические исследования показали, что CYP3A4 - доминантный изоэнзим, который отвечает за метаболизм амброксола. Метаболизм происходит главным образом в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8% от общего клиренса.
Не доказано, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому корректирования дозы не проводилось.
Показания
Таблетки, сироп: острые и хронические заболевания респираторной системы, сопровождающиеся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета.
Применение
Таблетки: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Терапевтический эффект может быть усилен приемом 2 таблеток 2 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая водой.
Сироп 15 мг/5 мл: назначают детям 6-12 лет по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки, 2-6 лет - по 2,5 мл (1/2 чайной ложки сиропа) 3 раза в сутки, младше 2 лет - по 2,5 мл (1/2 чайной ложки сиропа) 2 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают сироп 30 мг/5 мл по 10 мл (2 чайные ложки сиропа) 2 раза в сутки. Сироп принимают во время еды. Курс лечения - до 14 дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. В случае редких врожденных состояний, из-за которых возможная несовместимость со вспомогательным веществом препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Побочные эфекты
обычно препарат хорошо переносится, но вряде случаев могут быть нарушения.
Со стороны ЖКТ: легкие проявления изжоги, диспепсии, тошноты, рвоты, диареи.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
При появлении новых поражений кожи или слизистой оболочки нужно немедленно обратиться за медпомощью и прекратить лечение амброксолом.
Крайне редко сообщали о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. Большей частью их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом иного препарата.
Особые указания
Беременность и кормление грудью. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследование на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Экспериментальные и клинические исследования, проводившиеся после 28-й недели беременности, не выявили негативных эффектов препарата, тем не менее следует учитывать возможный риск при его применении в период беременности, особенно в I триместр.
Амброксол проникает в грудное молоко. Поэтому препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Однако данные о том, что его применение в терапевтических дозах способно оказывать влияние на грудного ребенка, отсутствуют.
Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг). Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Лазолван сироп 30 мг/5 мл содержит 5 г сорбита в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе (20 мл). Лазолван сироп 15 мг/5 мл содержит 10,5 г сорбита в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе (30 мл). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может оказывать незначительное слабительное действие.
Взаимодействие
применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.
Сообщения о клинических взаимодействиях с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Передозировка
случаи передозировки не описаны. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Условия хранения
Таблетки, сироп - при температуре до 30 оС.
