Описание / Инструкция
Показания
— артериальная гипертензия;
— хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
— сахарный диабет 2 типа с протеинурией (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии);
— снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Применение
Внутрь, 1 раз/сут., независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия
В большинстве случае начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг 1 раз/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 100 мг/сут. (в 1 или 2 приема)
На фоне приема больших доз диуретиков рекомендуется начинать терапию препаратом с 25 мг/сут. (1/2 таблетки по 50 мг) в 1 прием.
Не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста или больным с нарушенной функцией почек, в т.ч. пациентам, находящимся на гемодиализе.
Хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности терапии ингибиторами АПФ)
Начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлортиазид в низких дозах и/или увеличена доза препарата Лозартан-Рихтер до 100 мг/сут.
Защита почек у больных с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией
Начальная доза составяет 50 мг 1 раз/сут. В ходе лечения в зависимости от показателей артериального давления можно повысить суточную дозу препарата до 100 мг/сут. в 1 или 2 приема.
Хроническая сердечная недостаточность
Для лечения хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата составляет 12.5 мг 1 раз/сут. (возможно применение Лозартана-Рихтер в другой лекарственной форме - таблетки по 12.5 мг).
Для того, чтобы достичь обычной поддерживающей дозы в 50 мг/сут. дозы препарата необходимо увеличивать постепенно, с интервалами в 1 неделю (например, 12.5 мг, 25 мг, 50 мг при однократном приеме в сутки). Лозартан-Рихтер обычно назначается в комбинации с диуретиками и сердечными гликозидами.
Доза препарата должна увеличиваться по следующей схеме:
1-ая неделя: с 1-го по 7-ой день - по 1 таблетке 12.5 мг 1 раз/сут.
2-ая неделя: с 8-го по 14-ый день - по 1/2 таблетки 50 мг 1 раз/сут.
3-я неделя: с 15-го по 21-ый день - по 1 таблетке 50 мг 1 раз/сут.
4-ая неделя: с 22-го по 28-ой день - по 1 таблетке 50 мг 1 раз/сут.
Противопоказания
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— непереносимость лактозы;
— галактоземия;
— синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: артериальная гипотензия, нарушение водно-электролитного баланса, снижение объема циркулирующей крови, печеночная и/или почечная недостаточность (в т.ч. двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки).
Побочные эфекты
Побочные эффекты Лозартана-Рихтер обычно преходящие и не требуют отмены препарата.
При применении препарата для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более, чем на 1% (4.1% против 2.4%).
Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для антигипертензивных средств, при применении Лозартана-Рихтер отмечалось менее, чем у 1% больных.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ?1/10, часто > 1/100 или ? 1/10, иногда ? 1/1000 или ? 1/100, редко ? 1/10000 или ? 1/1000, очень редко ? 1/10000, включая отдельные сообщения.
Побочные эффекты, встречающиеся с частотой более 1%:
Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1%
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, сердцебиение, тахи- и брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени, очень редко - умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.
Дерматологические реакции: сухость кожи, эритема, фотосенсибизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки). У некоторых пациентов в анамнезе имелись указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, в т.ч. ингибиторов АПФ.
Со стороны системы кроветворения: анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г % и 0.09 объем% соответственно, редко имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, артрит, боль в плече, в области коленного сустава, фибромиалгия.
Со стороны ЦНС и органов чувств: беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, атаксия, депрессия, синкопальные состояния, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушение зрения, конъюнктивит, мигрень.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхит, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны мочевыделительной системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек.
Со стороны водно-электролитного баланса: часто - гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5.5 ммоль/л).
Со стороны обмена веществ: нечасто - повышение уровня мочевины и остаточного азота или креатинина в сыворотке крови.
Прочие: подагра, снижение либидо, снижение потенции.
Особые указания
Применение препарата ЛОЗАРТАН-РИХТЕР при беременности и кормлении грудью. Данных по применению лозартана при беременности нет. Перфузия почек у плода, которая зависит от активности ренин-ангиотензиновой систем, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во II и III триместрах беременности. При установлении беременности терапия лозартаном должна быть немедленно прекращена.
Нет данных о выделении лозартана с грудным молоком. Поэтому назначении терапии лозартаном следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени.
С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью.
У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана была в 5 раз, а активного метаболита - в 1.7 раз выше, чем у здоровых добровольцев мужского пола. Поэтому больным с патологией печени в анамнезе следует назначать препарат в более низкой дозе.
Применение при нарушениях функции почек.
С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки).
При КК выше 10 мл/мин концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек. У больных, которые нуждаются в гемодиализе, значение AUC приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.
Вследствие подавления системы ренин-ангиотензин препарат может ухудшать функцию почек, особенно больных, функциональное состояние почек которых в большой степени зависит от системы ренин-ангиотензин-альдостерон, например, при наличиии тяжелой ХСН или ранее присутствующей дисфункции почек.
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, могут увеличивать уровень остаточного азота или креатинина в плазме крови у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Эти изменения функции почек могут исчезать после прекращения терапии препаратом.
Во время лечения препаратом Лозартан-Рихтер особое внимание надо уделять больным, у которых имеется выраженная почечная недостаточность, и пациентам после трансплантации почки, так как у этих больных отмечалось развитие анемии
Условия хранения
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.
