Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
тербинафин — противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта при кратковременном применении.Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.При наружном применении всасывается <5% нанесенной дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна. После 7 дней лечения Ламизил кремом концентрация тербинафина, превышающая необходимую для фунгицидного действия, определяются в роговом слое эпидермиса как минимум в течение 7 дней после прекращения терапии.
Показания
тербинафин в форме спрея, крема и геля назначают при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например при эпидермофитии стоп, дерматомикозе туловища и паховом; разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известном как Malassezia furfur); препарат в форме крема назначают также при инфекциях кожи, вызываемых дрожжевыми грибами рода Candida (например C. albicans).
Применение
длительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Крем Ламизил наносят на кожу 1–2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема следует очистить и просушить пораженные участки кожи. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилежащие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями кожных складок (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, в паховой области, между ягодицами), места нанесения крема можно покрыть марлевой салфеткой, особенно на ночь.Средняя длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:дерматофития стоп, в том числе стопа атлета: 1 раз в сутки в течение 1 нед;дерматофития паховая и туловища: 1 раз в сутки в течение 1 нед;кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед;разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки в течение 2 нед.У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.Облегчение симптомов происходит обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения препаратом может привести к рецидиву.При отсутствии признаков местного улучшения после 2 нед применения препарата следует обратиться к врачу.Спрей Ламизил предназначен только для наружного применения. Перед применением необходимо тщательно очистить и просушить пораженные участки кожи. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки интактной кожи.Длительность терапии и кратность применения устанавливают в зависимости от показаний:эпидермофития стоп и трихофития гладкой кожи — 1 раз в сутки в течение 1 нед;разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не нужна.Уменьшение выраженности симптомов заболевания обычно происходит в течение нескольких дней. При отсутствии признаков улучшения после 1 нед применения препарата, следует обратиться к врачу.Гель. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Гель наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением следует очистить и просушить пораженные участки. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, в межпальцевых, межъягодичных и складок в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрыть марлей (особенно на ночь).Средняя продолжительность лечения:эпидермофития стоп (межпальцевая) — 1 раз в сутки в течение 1 нед;дерматомикоз паховый и туловища — 1 раз в сутки в течение 1 нед;разноцветный лишай — 1 раз в сутки в течение 1 нед.Опыт применения геля у детей недостаточный.Пациентам пожилого возраста нет необходимости корректировать дозы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам препарата.
Побочные эфекты
при аппликации тербинафина в местах нанесения иногда возникают гиперемия, кожная сыпь, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращения лечения. Аллергические реакции в виде зуда, крапивницы и высыпаний (в том числе буллезных), возникают редко, но требуют прекращения лечения.
Особые указания
спрей, крем, гель предназначены только для наружного применения. Спрей нельзя наносить на область лица. Следует избегать попадания препарата в глаза, спрея — на лицо, в случае попадания — промыть проточной водой.Ламизил Дермгель необходимо с осторожностью применять пациентам с выраженной воспалительной реакцией в месте поражения или на чувствительных участках тела, таких как лицо, при лечении которых спирт, входящий в состав препарата, может оказывать раздражающее действие.Обычно облегчение клинических симптомов происходит в течение нескольких дней терапии. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидива заболевания.Для предотвращения микозов кожи необходимо придерживаться таких правил: ежедневно менять нательное белье, поскольку вероятно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения тесной, плохо пропускающей воздух одежды; тщательно просушивать пораженные участки кожи после мытья; ежедневно менять личное полотенце. При микозе стоп не рекомендуется ходить босиком. В дополнение к наружному местному лечению рекомендуется 1 раз в день обрабатывать спреем внутри носки и обувь.Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку клинический опыт применения тербинафина в форме спрея, крема и геля (лекарственных форм для местного использования) в период беременности и кормления грудью очень ограничен, его следует применять только, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. При проведении местного лечения маловероятно, что то незначительное количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать неблагоприятное воздействие на плод.Небольшое количество тербинафина проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью. Нельзя допускать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем, спрей или гель, в том числе кожей груди.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.Дети. Опыта использования препарата местно у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому препарат не следует применять у этой категории пациентов.
Взаимодействие
не известны.
Передозировка
низкая системная абсорбция тербинафина в виде форм для местного применения обусловливает очень низкую вероятность передозировки.Случайный прием внутрь содержимого одной тубы крема 30 г (в которой содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом 1 таблетки Ламизила 250 мг (лекарственная форма для перорального применения). Возможно появление тошноты, боли в эпигастральной области, головокружения, диареи, нейтропении, тромбоцитопении. При попадании в желудок необходимо вызвать рвоту.Лечение симптоматическое.
Условия хранения
лекарственные формы хранить при температуре до 30 °С. Спрей не замораживать.
