Описание / Инструкция
Показания
Лечение гипертонической болезни.
Комбинированный продукт Kinzalkomb фиксированной дозы (80 мг телмисартана / 12,5 мг гидрохлоротиазида) указывается для лечения взрослых, чья кровь давление не контролируется адекватно с телмисартана.
Противопоказания
иперчувствительность к активной субстанции или к любому из наполнителей/
Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, полученных веществ (с гидрохлоротиазид является производным сульфаниламиды).
Втором и третьем триместре беременности (см. Раздел 4.4 и 4.6).
Холестаз и желчных обструктивные заболевания дороги.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Огнеупорные гипокалиемия, гиперкальциемия.
Побочные эфекты
Наиболее часто сообщалось неблагоприятные реакции было головокружение. Серьезные отек Квинке может произойти редко (≥1 / 10000 <1/1 000).
Заболеваемость неблагоприятных событий с Kinzalkomb был сопоставим с неблагоприятных событий телмисартаном один в рандомизированных контролируемых испытаний с участием 1471 пациентов, рандомизированных на лечение телмисартана и гидрохлоротиазид (835) или одна телмисартана (636). Никакой корреляции не было установлено между дозой и побочных реакций и никакой корреляции с пола, возраста или расы пациентов.
Побочные реакции, приведенные в всех клинических испытаний и происходящие чаще использовать телмисартана плюс гидрохлортиазид, чем с плацебо (r≤0,05) перечислены ниже в соответствии с системой органов классификации. Во время лечения с Kinzalkomb могут возникнуть и побочные реакции, характерные для самоуправления отдельных его ингредиентов, но не наблюдается в клинических испытаниях.
Передозировка
Существует ограниченная информация о передозировке телмисартана у людей. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Не известно, в какой степени гидрохлоротиазид удаляется с помощью гемодиализа.
Симптомы: Наиболее видные проявления передозировки телмисартана были гипотензия и тахикардия и брадикардия также сообщил, головокружение, повышение креатинина в сыворотке крови, и острой почечной недостаточности. Передозировка гидрохлоротиазида связан с истощением электролита (гипокалиемии, гипохлоремия) и гиповолемии в результате чрезмерного диурез. Наиболее распространенные симптомы передозировки являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может привести к мышечным спазмам и / или подчеркнуть аритмии, связанные с сопутствующей использования Наперстянка гликозиды или определенных антиаритмических лекарственных средств.
Лечение: Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Пациент должен тщательно контролироваться и лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Управление зависит от времени приема и в тяжести симптомов. Предлагаемые меры включают в себя индукцию рвоты и / или промывание желудка. Активированный уголь может быть полезным в лечении передозировки. Это частый мониторинг электролиты сыворотки и креатинина. Если гипотонии, пациент должен быть помещен в лежачем положении и быстро с заменой соли и объем.
