Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Пембролизумаб, попадая в организм, распознает белок PD-1, блокирует его действие. В результате этого возникает противоопухолевый иммунный ответ. Таким образом активное вещество блокирует клетки опухоли, которые прячутся от иммунной системы. Когда они найдены, организм сам начинает активно с ними бороться за счет скрытых в нем ресурсов.
В клинических испытаниях препарата участвовало 173 пациента с диагнозом метастатическая меланома. После нескольких недель лечения у 41 испытуемого рост опухоли прекратился, а ее размеры заметно уменьшились. Результат сохранялся длительное время. Люди с неоперабельной меланомой получили шанс победить болезнь и добиться стойкой ремиссии.
У некоторых пациентов положительный эффект после терапии Кейтрудой наблюдался через 2-3 недели. В других случаях максимальные результаты достигались только через несколько месяцев. При этом почти все легко перенесли лечение и справились с неприятными побочными эффектами.
Применение
Препарат во время прохождения лечения вводится внутривенно в течение 30 минут один раз в три недели. Процедуру проводит опытный врач, который внимательно следит за состоянием пациента. Количество процедур будет определять специалист. Обычно курс длится до тех пор, пока не будет достигнут стойкий положительный эффект в виде уменьшения меланомы и прекращения ее роста.
Доза лекарства выбирается в соответствии с весом тела – 2 мг на один кг веса. Раствор приготавливается перед применением.
В период лечения нужно контролировать изменения в состоянии организма, сдавать анализы, после изучения которых, врач будет делать выводы о влиянии препарата на организм.
Если у пациента появились побочные эффекты средней степени тяжести, курс можно прервать на время. При возникновении реакций, угрожающих жизни, лечение прекращается немедленно и не возобновляется вновь.
Люди с почечной и печеночной недостаточностью должны получать общеустановленную дозу KEYTRUDA. Для пожилых людей в возрасте после 65 лет корректировка дозы не требуется.
Препарат разводится во флаконе. Использовать полученный раствор можно только один раз, оставшуюся жидкость необходимо вылить. В целом, лекарство переносится легко, побочные эффекты тяжелой степени возникают редко.
Противопоказания
Препарат Кейтруда противопоказан детям до восемнадцати лет, так как не было проведено исследований в области педиатрии.
Беременные женщины должны опасаться принимать это лекарство, так как есть потенциальный риск для плода. Вещества, входящие в препарат могут нанести ему непоправимый вред. Поэтому женщины во время прохождения лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Это же правило действует еще 4 месяца после окончания терапии.
Не было проведено исследований на тему – попадает ли пембролизумаб в грудное молоко кормящей матери. По причине того, что большинство лекарственных средств выделятся в грудное молоко, перед прохождением лечения грудное вскармливание следует прекратить.
При приеме препарата может возникнуть повышенная чувствительность к одному из компонентов. Если она выражена в сильной форме, терапию нужно прервать.
Pembrolizumab следует использовать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка, при заболеваниях легких и нарушениях в работе печени, а также после проведения трансплантации органов.
Побочные эфекты
Самые распространенные побочные эффекты при лечении препаратом Кейтруда – сильный кашель и усталость. В той или иной степени могут развиться следующие нарушения в организме:
Проблемы с легкими (боль в груди, одышка, кашель);
Появление гепатита (рвота, тошнота, темная моча, желтый оттенок кожи, боль в животе с правой стороны);
Проблемы с кишечником (понос, диарея, темный, кровянистый стул, резкие боли в животе);
Гормональные нарушения (учащенное сердцебиение, потеря веса, повышенное потоотделение, головные боли, головокружение, обморок);
Почечная недостаточность;
Кожные реакции в виде сыпи и покраснения.
Чтобы избежать развития серьезных побочных эффектов от приема лекарства, необходимо проходить лечение под наблюдением врача. В случае возникновения тяжелых реакций он немедленно прервет курс терапии пембролизумабом.
Условия хранения
при температуре от 2°C до 8°C
Форма выпуска
Препарат Кейтруда представлен в виде белого сухого стерильного порошка в одноразовом флаконе. Перед применением порошок разводят. В 4 мл получившегося раствора находится 100 мг действующего вещества – пембролизумаба. Оно относится к одному из видов иммуноглобулина. Кроме этого, в растворе содержится сахароза, полисорбат-80 и гидроксид натрия. Лекарство вводится внутривенно.
