Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Снижает резорбцию и повышает плотность костной ткани, восстанавливая дефицит кальция и витамина D3 в организме. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной и мышечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.
Холекальциферол (INN - colecalciferolum) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике. Кальций и холекальциферол предотвращают повышение образования паратиреоидного гормона, который стимулирует костную резорбцию.
Холекальциферол всасывается в тонком кишечнике, метаболизируется в печени и почках с образованием активного метаболита 1, 25-гидроксиколекальциферола. Выводится с калом, в незначительном количестве - с мочой.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки с помощью активного D-витаминзависимого транспортного механизма. Экскретируется преимущественно почками.
Показания
профилактика и комплексное лечение остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) и его осложнений (переломы костей); для пополнения дефицита кальция или витамина D3 при недостаточном поступлении с пищей и при повышенной потребности в кальции и витамине D3 в период беременности и кормления грудью; детям и подросткам в период интенсивного роста.
Применение
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 8 лет - по 1 таблетке 1 раз в сутки. Таблетку следует глотать целой не разжевывая, принимать во время или после еды. Продолжительность лечения определяется индивидуально для каждого пациента в зависимости от течения заболевания.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, первичная или вторичная гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия или мочекаменная болезнь, декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз. Препарат также противопоказан при гипопаратиреоидизме и почечной недостаточности. Остеопороз, обусловленный иммобилизацией.
Побочные эфекты
Со стороны ЖКТ - тошнота, запор или диарея, боль в животе, газообразование.
Редко - гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Особые указания
одновременное применение препарата с сердечными гликозидами и/или диуретиками, а также продолжительное лечение препаратами кальция требуют контроля концентрации кальция и креатинина в сыворотке крови, а в случае повышения концентраций - снижения дозы или прекращения лечения. Детям в возрасте младше 12 лет режим дозирования подбирают индивидуально.
В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие
активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические или токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина D3 могут повышать всасываемость тетрациклинов в ЖКТ. Поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальциферола должен составлять не менее 3 ч.
Во избежание снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендовано принимать Кальциферол не ранее чем через 2 ч после их приема.
ГКС снижают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может нуждаться в повышении дозы Кальциферола.
Сочетанное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасываемость витамина D3.
При одновременном приеме диуретиков тиазидного ряда повышается риск возникновения гиперкальциемии, поскольку они повышают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Передозировка
возможны анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, гиперкальциемия, гипекальциурия, гиперкреатинемия.
Симптомы гиперкальциемии: анорексия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль, при этом уровень кальция в плазме крови составляет приблизительно 2,6 ммоль/л. Возможны потеря сознания и кома. Полидипсия и полиурия свидетельствуют о вероятном поражении почек.
В этом случае необходимо ввести в организм большое количество жидкости, при необходимости применять петлевые диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты.
Во избежание передозировки следует учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Условия хранения
при температуре до 25 °С, в защищенном от света месте.
