Описание / Инструкция
Показания
Бактериальные инфекции тяжелого течения вызванные чувствительными микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
— инфекции мочевыводящих путей;
— септицемия, бактериемия, сепсис;
— эндокардит;
— интрабдоминальные инфекции (включая перитонит);
— инфекции ЦНС (менингит);
— инфекции кожи и мягких тканей, костей, суставов;
— инфекции органов малого таза;
— хламидиоз;
— гонорея;
— инфицированные раны и ожоги;
— болезнь Лайма (боррелиоз);
— сальмонеллез;
— инфекции на фоне иммунодефицита;
— профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).
Применение
В/м и в/в.
Для в/м введения растворяют 1 г Интратаксима в 4 мл стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 1 г - 4 мл).
Для в/в введения 1 г Интратаксима растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.
Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, растворе Рингера, натрия лактате, декстранах с молекулярной массой 50-70 кДа и 30-40 кДа.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.
При кесаревом сечении - в момент наложения зажимов на пупочную вену - в/в 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г.
При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1.73 м2 и менее, суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей - в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее - в/м 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести -в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите - в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Детям с массой тела до 50 кг - 50-180 мг/кг массы тела/сут.
Для недоношенных и новорожденных детей до 1 недели - в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели - в/в 50 мг/кг каждые 8 ч.
Противопоказания
— у детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата;
— повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).
С осторожностью
Нарушения функций почек и печени, период новорожденности (для в/в введения), заболевания ЖКТ, особенно колит, НЯК (в т.ч. в анамнезе).
Побочные эфекты
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд; редко - эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, положительная реакция Кумбса.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).
Особые указания
Применение препарата ИНТРАТАКСИМ при беременности и кормлении грудью. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек.
При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1.73 м2 и менее, суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Условия хранения
Список Б. Хранить в местах недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Для в/м инъекций: стерильный порошок Интратоксима после разведения в воде или растворе лидокаина химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25 °С) или в течение 24 ч (при температуре от 2° до 8°С, в месте, защищенном от света).
Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при температуре от 2° до 8°С, в месте, защищенном от света). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.
Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок Интратаксима химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе Гемакцель, Ионостерил и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы, декстранах с молекулярной массой 50-70 кДа и 30-40 кДа.
Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении препарата и приготовлении растворов (особенно если разведенный Интратаксим вводится не сразу).
