Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Инсивек оральный препарат действующий прямым образом на протеазу - фермент, необходимый для репликаций (размножения) вируса. Препарат выписывается лечащим врачом (одновременно с пегинтерфероном и рибавирином) для лечения вирусного гепатита С (1-й генотип вируса) у взрослых пациентов, проходящих лечение впервые или не достигших УВО ранее, после стандартного курса лечения.
Показания
препарат INCIVEK / ИНСИВЕК (действующее вещество Телапревир) в таблетках для лечения широкого круга пациентов с хроническим гепатитом С (инфицированных вирусом 1-го генотипа), включая больных с достаточно пораженной, но все еще функциональной печенью, в том числе имеющих цирроз печени.
Препарат INCIVEK одобрен, как для пациентов ранее не проходивших лечение (наивных), так и для проходивших противовирусную терапию, но не достигших УВО (устойчивого вирусологического ответа).
Применение
INCIVEK принимается в течение первых 12 недель лечения в комбинации с пегилированными интерферонами и рибавирином. Спустя 12 недель - употребление INCIVEK прекращается, и в течение последующих 12 или 36 недель пациенты принимают только пегилированные интерфероны в комбинации с рибавирином.
Включение в терапию препарата INCIVEK позволит более 60% людей закончить курс лечения через 24 недели, что составляет половину от срока существующего в настоящее время стандартного курса лечения (пегилированными интерферонами в сочетании с рибавирином). Остальные пациенты будут проходить, как и прежде - 48-недельный курс лечения.
INCIVEK (в дозе 750 мг) принимается по 2 таблетки (каждая 375 мг) 3 раза в день (упаковка содержит блистеры с таблетками на недельный курс).
Противопоказания
Пока нет опыта назначения Инсивек для пациентов не достигшим 18 лет.
Не принимайте препарат в случае беременности или при риске ее наступления. Если вы - мужчина, не принимайте препарат в случае беременности вашей женщины.
Побочные эфекты
Сыпь и анемия являются самими серьёзными побочными эффектами препарата. Остальные побочные эффекты обычны при лечении комбинацией препаратов интерферона и рибавирина и включают в себя: усталость, зуд, тошнота, диарея, рвота, анальные или ректальные проблемы, изменение вкуса.
INCIVEK может вызвать следующие серьезные побочные эффекты:
повреждение или смерть плода.
Прием препарата INCIVEK в сочетании с пегилированным интерферонами альфа и рибавирином может вызвать повреждение и смерть эмбриона. Если вы или ваш партнер беременны или планируете беременность, не следует принимать этот препарат. Нельзя допускать возникновение беременности при лечении препаратом INCIVEK в сочетании с пегилированными интерферонами и рибавирином и в течение 6 месяцев после окончания курса лечения.
Необходимо убедиться в отсутствии беременности до начала курса лечения, проверять ее возможное возникновение каждый месяц во время курса лечения и в течение 6 месяцев после окончания курса лечения. Необходимо использовать два эффективных средства предохранения от беременности во время и в течение 6 месяцев после окончания курса лечения. Эти средства предохранения не должны включать в себя гормональные препараты, т.к. они могут оказать влияние на эффективность INCIVEK. Обсудите с вашим доктором средства предохранения от беременности, которые можно использовать при лечении.
Спустя 2 недели после окончания приема INCIVEK разрешается использовать гормональное средство как одно из средств предохранения.
Если беременность наступила во время лечения или в течение 6 месяцев после окончания приема препарата, вам необходимо немедленно сообщить об этом вашему доктору.
кожные реакции
Несильные кожные высыпания - часто встречающийся побочный эффект при приеме INCIVEK. Иногда кожные высыпания могут быть сильными и требуют лечения в больнице. Незамедлительно сообщите своему доктору о возникновении изменений кожного покрова: сыпи без сопровождения зуда или с его сопровождением, волдыри, повреждения кожи, боль и язвы во рту, покрасневшие и воспаленные глаза, как при конъюктивите, опухлость лица или высокая температура.
Ваш лечащий врач решит, являются ли данные изменения сигналом серьезного поражения кожи. Также он поможет вам решить,необходимо ли лечение сыпи или прекращение приема препарата INCIVEK, либо других медикаментозных препаратов, которые вы принимаете. Категорически запрещается прекращение приема препарата INCIVEK без предварительной консультации с доктором.
не принимайте INCIVEK, как единственное средство лечения хронического гепатита С. Он должен быть использован в сочетании с пегилированными интерферонами альфа и рибавирином.
может иметь место сильное понижение числа эритроцитов (анемия).
Сообщите доктору о возможном появлении у вас следующих симптомов: головокружение, нехватка дыхания, усталость, слабость.
Ваш доктор будет контролировать ваши анализы крови регулярно. Если анемия сильна, доктор может попросить вас прекратить прием INCIVEK. В этом случае не начинайте самостоятельно прием препарата снова.
Особые указания
Принимайте препарат INCIVEK точно по схеме, рекомендованной вашим доктором. Принимайте 2 таблетки INCIVEK 3 раза в день, с перерывам в 7-9 часов, вместе с едой. За 30 минут до каждого приема препарата употребляйте еду, содержащую около 20 грамм жира. Обговорите с доктором список продуктов, которые можно употреблять при лечении.
Если вы пропустили прием препарата не более чем на 4 часа, сразу же примите нужную дозировку вместе с едой. Если прошло более 4 часов, пропустите один прием и принимайте следующую дозу по схеме. Не прекращайте прием препарата, только в случае, если ваш доктор скажет вам об этом. Если вы прекратили прием препарата, не начинайте снова, даже если возможные причины прекращения приема препарата исчезли. При передозировке препаратом INCIVEK сразу же сообщите об этом доктору или вызовите скорую помощь.
Сообщите врачу о любом побочном явлении, которое беспокоит вас и не проходит.
Указанный список побочных явлений при приеме препарата INCIVEK неполный. За дополнительной информацией обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Взаимодействие
Нельзя принимать INCIVEK, если вы используете определенные лекарства, т.к. это может вызвать серьезные побочные эффекты. Если эти лекарства употребляются одновременно с INCIVEK, влияние INCIVEK может быть ослаблено, или, наоборот, усилено другими препаратами. Это также может вызвать побочные эффекты , угрожающие жизни. Перечень нежелательных лекарств включают в себя:
alfuzosin hydrochloride (Uroxatral®),
atorvastatin (Lipitor®, Caduet®)(Methergine®),
lovastatin (Advicor®, Altoprev®, Mevacor®),
pimozide (Orap®), rifampin (Rifadin®, Rifamate®, Rifater®),
sildenafil citrate (Revatio®) или tadalafil (Adcirca®) при артериальной гепертензии,
simvastatin (Zocor®, Vytorin®, Simcor®),
St. John's wort (Hypericum perforatum),
triazolam (Halcion®).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
