Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат инсулина, идентичный по своей структуре инсулину человека. Способствует снижению уровня глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями. Активные действующие вещества препарата — нейтральный р-р инсулина и изофан протамин-инсулина.Фармакокинетика. Хумодар К25 100Р характеризуется быстрым началом и продолжительным действием. Действие препарата начинается через 30–45 мин после введения, максимальный эффект достигается через 1–3 ч, продолжительность действия 12–16 ч. Продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы Хумодар К25 100Р и от индивидуальных особенностей организма больного.
Показания
— сахарный диабет у взрослых.
Применение
Препарат предназначен для п/к введения. Доза и время введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови). Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Препарат обычно вводится п/к в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Пациентам с сахарным диабетом 2 типа может проводиться как монотерапия препаратом Хумодар К25-100 (краткость введения 2), так и комбинированная терапия с пероральными гипогликемическими средствами.
Инструкции, которые необходимо дать пациенту
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах
1. Продезинфицируйте резиновую мембрану на флаконе
2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
4. Сразу же делайте инъекцию.
Техника инъекции при применении инсулина в картриджах
Картридж с препаратом Хумодар К25-100 предназначен только для использования в шприц-ручках. Необходимо внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.
Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Хумодар К25-100 нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.
Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.
Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.
После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.
Картридж с препаратом Хумодар К25-100 предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.
Процедура инъекции
1.Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.
2.После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
3.Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола пальцем.
4.Необходимо менять места инъекции.
Противопоказания
— гипогликемия;
— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.
Побочные эфекты
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко - анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Особые указания
В случае неправильного подбора дозы или замены препарата, а также в случае нерегулярного применения данного лекарственного средства или нерегулярного приема пищи, возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в крови, в первую очередь, в сторону снижения, которые уменьшают способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Это происходит в начальный период лечения, а также при совместном употреблении алкоголя или лекарственных средств, действующих на ЦНС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).Иногда возникают осложнения вследствие повреждения иннервационного аппарата кожи инъекционной иглой или химическими веществами, содержащимися в препаратах инсулина как консерванты.Предостережение при применении
Любую замену препаратов инсулина осуществлять осторожно, только под медицинским наблюдением. Изменения концентрации, производителя, типа (быстрого действия, средней продолжительности, медленного действия и т.п.), вида (животного происхождения, человеческий, аналоги человеческого инсулина) или способа производства (полученный с помощью рДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) могут быть связаны с необходимостью изменения дозирования.Период беременности и кормления грудью.Инсулин не проникает сквозь плацентарный барьер, поэтому нет ограничений для лечения сахарного диабета в период беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и существенным образом возрастает во II и III триместр. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемии. Но затем потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню. Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.Дети.
Нет достаточного опыта применения препарата у детей.
Взаимодействие
Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень глюкозы в крови. Поэтому совместное применение инсулина с другими лекарственными средствами возможно под контролем врача.Увеличение выраженности действия возможно в случае одновременного применения инсулина с ингибиторами МАО, неселективными блокаторами
Передозировка
Причины передозировки: абсолютная передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечных желез, гипофиза или щитовидной железы), изменение места инъекции (например кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня глюкозы в крови. Если больной сахарным диабетом заметил у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно устранить это состояние путем приема глюкозы либо сахара (лучше в виде р-ра) или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. С этой целью следует постоянно иметь при себе
Условия хранения
Препарат хранят при температуре от +2° до + 8°С. Не допускать замораживания.
Флакон с инсулином, который используется, можно сохранять на протяжении 6 недель, а картридж с инсулином - на протяжении 3 недель при комнатной температуре (не выше 25°С), при условии защиты от прямого воздействия тепла и света. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
