Описание / Инструкция
Показания
— первичная гиперлипидемия (типы IIа и IIb), включая наследственную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию;
— замедление прогрессирования коронарного атеросклероза, при лечении пациентов с коронарной патологией сердца в составе комбинированной терапии.
Применение
Дозировка и длительность приема определяются лечащим врачом.
Таблетки принимают внутрь.
Начальная доза - 20 мг принимается 1 раз/сут. во время ужина. При необходимости для достижения целевых значений уровня холестерина в сыворотке крови доза Холетара может увеличиваться - максимально до 80 мг/сут. в один или несколько приемов. При необходимости через 4 недели после начала приема, доза может быть скорректирована: в случае снижения концентрации в плазме общего холестерина до 140 мг/100 мл (3.6 ммоль/л) или холестерина-ЛПНП - до 75 мг/100 мл (1.94 ммоль/л) дозу следует уменьшить. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов, одновременно принимающих циклоспорин - 20 мг/сут.
Увеличивать дозы более 20 мг/сут. у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) следует с осторожностью.
Противопоказания
— заболевания печени в активной фазе;
— стойкие подъемы активности печеночных трансаминаз (не выясненной этиологии);
— выраженная печеночная недостаточность;
— общее тяжелое состояние пациента;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или каким-либо из его ингредиентов.
С осторожностью - заболевания печени (в анамнезе), хронический алкоголизм, трансплантация органов, сопутствующая иммунодепрессивная терапия, хроническая почечная недостаточность, ургентные хирургические манипуляции (в т.ч. стоматологические), при одновременное приеме с гемфиброзилом и другими фибратами, ниацином (из-за риска развития миопатии).
Побочные эфекты
Холетар, как правило, переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: во рту, нарушение вкуса, снижение аппетита, гастралгия, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит, острый панкреатит.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, общая слабость, бессонница, судороги, парестезии, психические нарушения.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз (у больных, получающих одновременно циклоспорин, гемфиброзил или никотиновую кислоту), артралгия.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов чувств: туман перед глазами, помутнение хрусталика, катаракта, атрофия зрительного нерва.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК).
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожная сыпь, зуд.
Прочие: снижение потенции, острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), боль в грудной клетке, сердцебиение.
Пациенты должны информировать лечащего врача о каких-либо появляющихся побочных эффектах, включая и те, которые не описаны в инструкции по применению.
Особые указания
Применение препарата ХОЛЕТАР при беременности и кормлении грудью. Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Женщинам детородного возраста рекомендуется принимать ловастатин только в том случае, если вероятность беременности может быть надежно исключена.
Применение при нарушениях функции печени.
Противопоказан:
— заболевания печени в активной фазе;
— стойкие подъемы активности печеночных трансаминаз (не выясненной этиологии);
— выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью - заболевания печени (в анамнезе).
Терапия ловастатином может вызвать повышение активности печеночных ферментов. Это повышение, как правило, невелико и клинически незначимо. Однако рекомендуется контролировать уровни ферментов до начала терапии и во время курса лечения через равные промежутки времени (в течение 1 года, далее не реже 1 раза в 6 месяцев).
Какие-либо особые отклонения от нормы, требующие прерывания лечения, редки. Если повышение активности ACTи/или АЛТ превышает тройную величину верхней границы нормы, терапия Холетаром должна быть прекращена.
Применение при нарушениях функции почек.
Увеличивать дозы более 20 мг/сут. у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) следует с осторожностью.
Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
