Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Азитромицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Антибактериальное действие проявляется путем связывания рибосомной субъединицы 50S и подавления синтеза белка. На большинство бактерий азитромицин влияет бактериостатически. Антимикробная активность азитромицина снижается при низком рН. Азитромицин концентрируется в фагоцитах (полиморфоядерных лейкоцитах, моноцитах, макрофагах и фибробластах), которые мигрируют в место воспалительного процесса, повышая тем самым концентрацию препарата в воспаленных тканях. Проникновение препарата в фагоциты необходимо для его действия против внутриклеточных патологических микроорганизмов (например Staphylococcus aureus, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Salmonella typhi). Азитромицин обладает широким антибактериальным спектром действия против различных грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и атипических микроорганизмов.
Показания
ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (острый тонзиллит, синусит, средний отит), нижних дыхательных путей (пневмонии, острый бронхит и обострение хронического бронхита); скарлатина; инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции мочеполовой системы (неосложненный уретрит и/или цервицит, в том числе вызванный хламидийной, микоплазменной, уреаплазменной и гонококковой инфекцией), для лечения начальной стадии болезни Лайма (боррелиоза) — мигрирующей эритемы; заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter рylori (в составе комплексной терапии).
Применение
ПРИМЕНЕНИЕ: Хемомицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет или с массой тела 45 кг при инфекциях дыхательных путей, кожи и подкожной жировой клетчатки назначают по 500 мг (2 капсулы или 1 таблетка) в сутки в течение 3 дней; при хронической мигрирующей эритеме (начальная стадия болезни Лайма) — по 1 г (2 таблетки) в 1-е сутки и по 500 мг — со 2-х по 5-е сутки (курсовая доза — 3 г); при инфекциях мочеполовой системы — по 1 г (4 капсулы или 2 таблетки) однократно; при комплексном лечении уретритов и/или цервицитов с хроническим или осложненным течением по 1 г (2 таблетки) в 1-е, 7-е и на 14-е сутки лечения; при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, — по 1 г (4 капсулы или 2 таблетки) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Детям с массой тела ≤25 кг применяют Хемомицин в капсулах. Препарат назначают из расчета 10 мг на 1 кг массы тела в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг массы тела).
Почечная недостаточность
У пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (скорость гломерулярной фильтрации — от 10 до 80 мл/мин) нет необходимости в коррекции дозы. Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость гломерулярной фильтрации — 10 мл/мин) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Печеночная недостаточность
Противопоказания
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
— детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
— детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Побочные эфекты
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: большинство побочных реакций легкой и средней степени тяжести обратимы после прекращения приема Хемомицина.
Со стороны ЦНС
Нечасто: головокружение, сонливость, головная боль, судороги, нарушение вкуса, синкопе.
Редко: бессонница, гиперактивность, повышенная утомляемость, парестезия, астения.
Психические нарушения
Редко: агрессивность, возбуждение, тревожность и нервозность.
Со стороны органа слуха
Редко: антибиотики группы макролидов могут вызывать нарушение слуха. У некоторых пациентов, применявших азитромицин, были отмечены нарушения слуха, глухота и звон в ушах. Большинство этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в высоких дозах продолжительный период. Согласно отчетам исследований в большинстве случаев нарушения были обратимы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: АГ, тахикардия, аритмия, включая желудочковую тахикардию (которая наблюдалась при применении других макролидов). Увеличение интервала Q–T и аритмии по типу torsades de pointes.
Со стороны ЖКТ
Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нечасто: жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия.
Особые указания
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость гломерулярной фильтрации ≤10 мл/мин), поскольку системная экспозиция к азитромицину у этих пациентов возрастает на 33%.
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности нет необходимости в коррекции дозы. Однако поскольку печень является основным путем элиминации азитромицина, необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с печеночной недостаточностью или при одновременном применении с гепатотоксическими веществами. Азитромицин не назначают пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
У пациентов, получающих лечение азитромицином, редко могут возникать тяжелые аллергические реакции, такие как: ангионевротический отек, анафилактические реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При возникновении таких реакций применение препарата необходимо прекратить и назначить симптоматическое лечение. У некоторых пациентов симптомы аллергических реакций могут появиться снова как только будет прекращена симптоматическая терапия, даже без дальнейшего применения азитромицина. Таким пациентам необходимо продолжительное наблюдение и симптоматическое лечение.
Пероральное применение азитромицина нецелесообразно у пациентов с тяжелыми формами пневмонии или с наличием таких факторов риска, как: кистозный фиброз, госпитальная инфекция, подозрение на бактериемию, пациенты пожилого возраста, или пациенты с тяжелыми патологическими состояниями (иммунодефициты или функциональная аспления)
Взаимодействие
ЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение азитромицина с антацидами не влияет на биодоступность азитромицина, однако Cmax азитромицина в плазме крови снижается на 30%. Поэтому Хемомицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после применения антацидов.
Большинство взаимодействий, которые возможны с макролидными антибиотиками (например эритромицин, кларитромицин), до сих пор не описаны с азитромицином. Предполагается, что азитромицин не влияет на ферментную систему цитохром Р450 и поэтому опосредованное взаимодействие с препаратами через данную систему отсутствует. Но необходимо иметь в виду, что азитромицин и другие антибиотики группы макролидов обладают подобным фармакологическим действием и нельзя исключать возможность аналогичного взаимодействия. Постоянного наблюдения требуют пациенты, применяющие азитромицин одновременно с дигоксином, эрготамином или дигидроэрготамином и с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP (циклоспорин, гексобарбитал, терфенадин и фенитоин), поскольку это повышает концентрацию этих препаратов в плазме крови, а также риск развития побочных эффектов данных лекарственных препаратов. О таких взаимодействиях не сообщалось относительно азитромицина, однако сообщалось о других антибиотиках группы макролидов.
Передозировка
ПЕРЕДОЗИРОВКА: данные о передозировке азитромицином отсутствуют. Передозировка антибиотиками группы макролидов проявляется потерей слуха, тошнотой, рвотой и диареей. В случае передозировки показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Условия хранения
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
