Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойная кислота: N,N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1 : 3 : 3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Гропринозин значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.
Препарат имеет высокую биологическую доступность, после внутреннего применения быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме достигается через 1 ч; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 ч. Инозин метаболизируется за циклом, типичным для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 ч.
Показания
- инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции; бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
- заболевания, вызванные вирусами простого герпеса (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна - Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В; а также:
- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у
пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).
Применение
принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения - 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 мес.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
- грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции:
взрослые - 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3-4 приема на протяжении 5-7 дней; при необходимости лечение продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов;
- бронхит вирусной этиологии: взрослые - 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 2-4 нед;
- эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 7-10 дней;
- корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 7-14 дней;
- афтозный стоматит: взрослые - 2 таблетки 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 6-8 дней (острая фаза), затем взрослые 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - 50 мг/кг за 3-4 приема 2 раза в неделю на протяжении 6 нед;
- инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 8 дней;
- цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 25-30 дней;
- опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые - 2 таблетки 3-4 раза в сутки;
дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов);
- генитальный герпес: в острый период 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 мес;
- подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов;
- инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией - 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 мес;
- гепатит В: взрослые 2 таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 15-30 дней; затем поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки на протяжении 2-6 мес;
- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые - 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 нед до 3 мес; дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системи и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен продолжаться от 3 до 9 нед.
Противопоказания
повышенная чувствительность к инозин пранобексу и другим компонентам препарата; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени;
период беременности и кормления грудью.
Побочные эфекты
препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее часто наблюдается кратковременное незначительное увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.
Ниже приведены побочные реакции, которые отмечались значительно реже.
ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко - диарея, запор; мочеполовая система: полиурия; печень: повышение активности аминотрансфераз, ЩФ и карбамидного азота в сыворотке крови; кожа: зуд, сыпь; нервная система: головная боль и головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, очень редко - нервозность, сонливость или бессонница; прочие: боль в суставах.
Особые указания
следут помнить, что Гропринозин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Препарат применяется как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами. При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня - целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. Больным со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты можно назначать препараты, понижающие ее уровень.
Дети. Применяется у детей старше 1 года.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют как у взрослых.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказан в период беременности и кормления грудью (не исследовалась его безопасность).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не исследовалось.
Взаимодействие
иммуносупрессанты ослабляют эффект Гропринозина. С осторожностью применяют у пациентов, получающих ингибиторы ксантиноксидазы, средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.
Передозировка
случаи передозировки не наблюдались. При передозировке - промывание желудка и симптоматическая терапия.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Форма выпуска
Препарат содержит комплекс инозина и соли 4 - ацетамидобензойной кислоты с N, N - диметиламино-2 - пропанолом в молярном соотношении 1:3 (инозин пранобекс, метизопринол).
