Описание / Инструкция
Показания
Рак желчных протоков.
Гемцитабин показан для лечения больных раком желчных протоков.
Рак мочевого пузыря. Гемцитабин Медак в комбинации с цисплатином показан для лечения больных локально рецидивирующий или метастатический рак мочевого пузыря.
Рак молочной железы. Гемцитабин Медак в комбинации с паклитакселом показан для лечения больных неоперабельной, локально рецидивирующий или метастатическим раком молочной железы после предыдущей адъювантной / неоадъювантной химиотерапии. Перед химиотерапией следует назначать антрациклин, если нет противопоказаний.
Рак легких немелкоклеточным. Гемцитабин Медак в комбинации с цисплатином показан как препарат первой линии для лечения пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легких. Гемцитабин Медак качестве монотерапии показан для лечения пациентов пожилого возраста и пациентов со вторым функциональным статусом.
Рак яичников. Гемцитабин Медак в комбинации с карбоплатином показан для лечения пациентов с локально прогрессирующей или метастатической эпителиальной карциномы яичников. Гемцитабин Медак показан для лечения пациентов с рецидивом эпителиальной карциномы яичников после периода ремиссии, составлял не менее 6 месяцев, после предшествующей терапии в первой линии препаратами платины.
Рак поджелудочной железы. Гемцитабин Медак показан для лечения пациентов с локально прогрессирующими или метастатическим аденокарциномами поджелудочной железы.
Применение
Гемцитабин может вводить только врач, имеющий опыт противораковой химиотерапии.
Рекомендуемые дозы.
Рак желчных протоков.
Монотерапия. Взрослые: рекомендуемая доза гемцитабина Медак - 1000 мг / м 2 , вводить в течение 30 минут. Инфузию проводить один раз в неделю три недели подряд, потом одну неделю - перерыв. Этот 4-недельный цикл повторять. Уменьшать дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла можно в зависимости от величины токсичности, которой подвергается пациент.
Комбинированное применение. Взрослые Гемцитабин Медак в комбинации с цисплатином: рекомендуется применять цисплатин 70 мг / м 2 в 1-й день цикла путем инфузии, далее вводить Гемцитабин Медак в дозе 1250 мг / м 2 . Гемцитабин Медак вводить в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла путем 30-минутной инфузии.
Этот 3-недельный цикл повторяется. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла можно применять в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.
Рак мочевого пузыря.
Комбинированное применение. Взрослые: рекомендуемая доза гемцитабина Медак 1000 мг / м 2 , вводить путем внутривенной 30-минутной инфузии. Эту дозу следует давать в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла в комбинации с цисплатином. Цисплатин вводить рекомендованная доза 70 мг / м 2 в 1-й день после гемцитабина Медак или во 2-й день каждого 28-дневного цикла. Затем этот 4-недельный цикл повторять. Уменьшать дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла можно в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.
Рак молочной железы.
Комбинированное применение. Взрослые Гемцитабин Медак в комбинации с паклитакселом рекомендовано вводить в таком режиме: паклитаксел (175 мг / м ) вводить в 1-й день в течение 3-часовой инфузии, после него вводить гемцитабин (1250 мг / м ) в течение 30-минутной инфузии в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Дозу препарата можно уменьшать с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной. Перед первым введением комбинации гемцитабина и паклитаксела пациенты должны иметь абсолютное количество гранулоцитов менее
1500 (× 10 6 / л).
Рак легких немелкоклеточным.
Монотерапия. Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1000 мг / м 2 , вводить путем 30-минутной инфузии 1 раз в неделю в течение трех недель, после чего делать недельный перерыв. Четырехнедельный цикл повторять. Уменьшать дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла можно проводить от степени токсичности, которой подвергается пациент.
Комбинированное применение. Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1250 мг / м 2 поверхности тела, вводить путем инфузии в течение 30 мин в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Дозу препарата можно уменьшать с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной. Цисплатин рекомендуется в дозе 75-100 мг / м 2 1 раз в 3 недели цикла.
Рак яичников.
Комбинированное применение . Взрослые Гемцитабин Медак в комбинации с карбоплатином рекомендуется вводить в дозах: гемцитабин 1000 мг / м путем 30-минутного вливания в 1-й и 8-й дни 21-дневного цикла. В 1-й день цикла после гемцитабина Медак вводить карбоплатин в дозе обеспечивает AUC 4 мг / мл * мин. Доза препарата может уменьшаться с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла в зависимости от степени токсичности, которой подвергается больной.
Рак поджелудочной железы.
Взрослые. Рекомендуемая доза гемцитабина Медак составляет 1000 мг / м 2 , которую вводить путем внутривенного вливания в течение 30 минут 1 раз в неделю в течение 7 недель, после чего делать недельный перерыв. Следующие циклы должны состоять из еженедельных инъекций в течение 3 недель подряд с перерывом каждого 4-й недели. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то одного цикла может происходить в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.
Контроль токсичности и модификация дозы, связанная с токсичностью.
Модификация дозы, связанная с негематологических токсичностью.
Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить периодическое объективное обследование и проверку функций почек и печени. Уменьшение дозы с каждым циклом или в течение какого-то 1 цикла можно проводить в зависимости от степени токсичности, которой подвергается пациент.
В общем при обнаружении негематологической токсичности значительной степени (степень ИИИ или IV), кроме тошноты или рвоты, дозу гемцитабина Медак можно уменьшать или можно отложить введение дозы при наличии гематологической токсичности по усмотрению врача. Пока, по мнению врача, токсичности не будет скорректирована, от лечения следует воздержаться.
Модификация дозы, связанная с гематологической токсичности.
В начале цикла лечения .
У пациентов, принимающих Гемцитабин Медак, перед каждой дозой следует проверять количество тромбоцитов и гранулоцитов. Абсолютное количество гранулоцитов перед началом цикла должна составлять не менее 1500 (х10 6 / л), а тромбоцитов - 100000 (х10 6 / л).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат не требует особых условий хранения. Не охлаждайте восстановлен раствор.
