Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.
В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба.
Тербинафин также активен в отношении Pityrosporum ovale, возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Показания
— онихомикозы;
— грибковые инфекции гладкой кожи - лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей;
— микозы волосистой части головы (в т.ч. трихофития, микроспория);
— кандидозы кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida, в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обуславливает целесообразность пероральной терапии.
Применение
Устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым назначают по 250 мг (1 таблетки) 1 раз/сут.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе по 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз/сут.
Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; при дерматомикозах туловища и конечностей - 2-4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек - 2-4 недели. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.
При микозах волосистой части головы (наблюдается преимущественно у детей) рекомендуемая продолжительность терапии составляет около 4 недель.
При онихомикозах продолжительность терапии составляет 6-12 недель; при онихомикозах кистей - обычно 6 недель; при онихомикозе стоп - 12 недель. Некоторым пациентам, у которых скорость роста ногтей снижена, может потребоваться более длительная терапия. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии, что определяется периодом времени, необходимым для отрастания здорового ногтя.
Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет для детей с массой тела до 20 кг - 62.5 мг/сут. (1/4 таблетки); от 20 кг до 40 кг - 125 мг/сут. (1/2 таблетки), более 40 кг - 250 мг/сут. ( 1 таблетки). Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет и с массой тела менее 12 кг не имеется.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью назначают при хроническом алкоголизме, опухолях, заболеваниях обмена веществ, патологии периферических сосудов конечностей и детям в возрасте до 2 лет.
Побочные эфекты
Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, боли в животе, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда - нарушение вкусовых ощущений вплоть до утраты (восстанавливаются через несколько дней после отмены препарата).
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; редко - лимфопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. макуло-папулезная); редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.
Фунготербин в целом хорошо переносится. Побочные эффекты обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.
Особые указания
При применении препарата следует учитывать, что нерегулярный прием или досрочное окончание лечения повышает вероятность развития рецидива.
Если через 2 недели терапии улучшения состояния не наблюдается, следует повторно определить возбудителя и его чувствительность к тербинафину.
При появлении на фоне приема препарата симптомов, позволяющих предположить нарушение функции печени (в т.ч. отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темный цвет мочи), необходимо отменить препарат.
Пациентам с хроническими нарушениями функции печени или почек в анамнезе препарат назначают с осторожностью и под регулярным контролем функции печени и почек в процессе лечения.
Фунготербин для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае (в отличие от Фунготербина для наружного применения).
В процессе терапии и по окончании курса применения препарата следует проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Применение препарата ФУНГОТЕРБИН® при беременности и кормлении грудью.
Препарат не следует применять при беременности, поскольку клинический опыт применения тербинафина ограничен.
При необходимости применения Фунготербина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени.
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе по 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз/сут.
Применение при нарушениях функции почек.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе по 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз/сут.
Взаимодействие
Тербинафин in vitro обладает очень малой способностью изменять клиренс большинства лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома P450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам или пероральные контрацептивы).
При одновременном применении тербинафина и пероральных контрацептивов возможно развитие нарушений менструального цикла.
Общий клиренс тербинафина может увеличиваться при одновременном применении лекарственных средств индукторов изоферментов системы цитохрома P450 (например, рифампицин) и уменьшаться - при применении ингибиторов изоферментов системы цитохрома P450 (например, циметидин). При необходимости применения таких комбинаций может потребоваться коррекция режима дозирования.
При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 20%.
При совместном применении тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
При совместном применении тербинафина и других гепатотоксических лекарственных средств (включая этанол) повышается риск развития реакций со стороны печени.
Передозировка
Симптомы: при острой передозировке - тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.
