Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Флутамид - не стероидный препарат, маеанты андроген ну действие. Механизм действия препарата заключается в угнетении захвата андрогена и / или ингибирование связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной «кастрации», вызванной агонистамилютеинизуючого гормона - рилизинг гормона (ЛГРГ). Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не имеет эстроген них, анти эстроген них, прогестагенных и антигестагеннихвластивостей.
Фармакокинетика. Препарат почти полностью и быстро всасывается после приема внутрь, зазнаючибио трансформации в печени. Основной метаболит, обнаруженный в плазме крови с максимальной концентрацией через 2 часа, является биологически активнимα-гидроксилированных производным (2-оксифлутамид). 94-96% флутамида и 92-94% α-гидроксилированного метаболита связывается с белками крови. Из организма препарат выводится преимущественно с мочой. Почти 4,2% выделяется с калом в течение 72 часов. Период полу выведения активного метаболита из плазмы крови составляет приблизительно 6 часов (у больных пожилого возраста - около 8 часов). Стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигаются после четвертой дозы флутамида.
Показания
Лечение метастазирует чего рака предстательной железы с целью подавления действия тестостерона. Флутаплекс применяют в комбинации с агонистами ЛГРГ или хирургической кастрацией.
Применение
Флутаплекс назначают по 1 таблетке 3 раза в день каждые 8 часов. Курс лечения зависит от течения заболевания и состояния больного.
В случае единовременной терапии с агонистами ЛГРГ оба препарата могут быть назначены одновременно или прием Флутаплексу начинают за 3 дня до первого приема агониста ЛГРГ.
Противопоказания
Флутаплекс противопоказан больным с повышенной чувствительностью к флутамида или другим компонентам препарата.
Флутаплекс следует применять с осторожностью у больных с нарушением функции печени, склонностью к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях
Побочные эфекты
При моно терапии и при лечении в комбинации загонистамы ЛГРГ с одинаковой частотой встречаются такие побочные эффекты, якгинекомастия и / или боли в области грудных желез, иногда супроводжуєтьсягалактореєю. Эти явления исчезают при прекращении приема или после снижения дозы. Возможны диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, бессонница, утомляемость, транзиторное нарушение функции печени, гепатит. Иногда у больных наблюдается изменение окраски мочи от янтарного до желто-зеленого. В отдельных случаях отмечены снижение либидо, отсутствие аппетита, изжога, запор, боль, похожую Набиль при язве желудка, отеки, подкожные кровоизлияния, опоясывающий лишай, зуд, волчаночноподобный синдром, головная боль, головокружение, слабость, затуманенное зрение, жажда, боль в грудной клетке, беспокойство, депрессия. При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.
Иногда отмечались спонтанные побочные действия Флутаплексу в виде гемолитической анемии, макроцитарной анемии, метгемоглобинемии, реакции светочувствительности (включая эритему, ульцерации, пузырьки, епидермальнийнекролизис), обтурационной желтухи, печеночной энцефалопатии, некроза печени. Эти побочные эффекты, как правило, обратные и после прекращения ликуванняФлутаплексом самостоятельно проходят.
Особые указания
Лечение Флутаплексом следует проводить под контролем уровня печеночных ферментов в крови. В случае повышения уровня печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхней границей нормальных значений и / или появление желтухи при отсутствии метастазов в печени применение Флутаплексуслид прекратить.
Больным следует немедленно обратиться к врачу в случае появления первых симптомов нарушения функции печени.
Взаимодействие
За возможного усиления антикоагулянтного диипры одновременном применении варфарина и Флутаплексу дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромби нового времени.
Передозировка
При передозировке следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию
Условия хранения
Хранят в сухом, защищенном от свитлата недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 ° С. Источник
