Описание / Инструкция
Показания
Лечение метастатического колоректального рака;
ад`ювантна терапия рака толстой и прямой кишки; лечения распространенного рака желудка; лечения распространенного рака поджелудочной железы; лечения распространенного рака пищевода лечения распространенного или метастатического рака молочной железы; ад`ювантна терапия операбельного первичного инвазивного рака молочной железы; лечение неоперабельного местнораспространенного плоскоклеточного рака головы и шеи в ранее не леченных пациентов; лечения локального рецидива или метастазов при плоскоклеточном раке головы и шеи.
Применение
Фторурацила Медак нужно применять только под наблюдением квалифицированного врача с большим опытом работы в области противоопухолевой химиотерапии.
Во время лечения состояние пациента необходимо тщательно и часто контролировать. Перед лечением следует взвесить риск и пользу для каждого отдельного пациента.
взрослые
Подбор соответствующей дозы и схема терапии зависят от состояния пациента, типа рака, который необходимо лечить, а также в зависимости от того, применяется фторурацила в качестве монотерапии или в комбинации с другими видами терапии.
Количество применяемых циклов должен определять врач в зависимости от местных лечебных протоколов и руководств, принимая во внимание эффективность лечения и переносимость препарата.
Начинать лечение необходимо в условиях стационара.
Снижение дозы рекомендуется больным в следующих случаях:
кахексия;
тяжелая хирургическая операция в предыдущие 30 дней
ухудшение функции костного мозга
наличие нарушений функции печени или почек.
У взрослых пациентов и больных пожилого возраста, получающих фторурацила, перед введением каждой дозы необходимо контролировать гематологической (количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов), желудочно-кишечную (стоматит, диарея, желудочно-кишечное кровотечение), а также неврологическую токсичность и в случае необходимости , снизить дозу фторурацила или прекратить лечение.
Необходимость коррекции дозы или отмены препарата зависит от появления побочных реакций. При гематологической токсичности, например снижении лейкоцитов (≤ 3500 / мм) и / или тромбоцитов (≤ 100 000 / мм) возможно прекращения лечения. Вопрос о возобновлении лечения должен принимать врач в зависимости от клинической ситуации.
колоректальный рак
Фторурацила применяют для лечения рака толстой кишки и рака прямой кишки в ряде схем лечения. Фторурацила применяют, главным образом, вместе с фолиновой кислотой. Часто в схемах лечения объединяют фторурацила и фолиновую кислоту с другими химиотерапевтическими препаратами, такими как иринотекан, оксалиплатин или с обоими вместе.
Обычно фторурацила применяют в диапазоне доз 200 - 2600 мг / м 2 поверхности тела. Доза также варьирует в зависимости от способа введения - болюсно или непрерывная инфузия.
Режим дозирования зависит от схемы химиотерапии. Дозу фторурацила можно назначать один раз в неделю, раз в две недели или раз в месяц. Количество циклов зависит от применяемой схемы лечения, а также от клинического решения, которое основывается на эффективности лечения и переносимости.
Рак желудка и гастроэзофагеального соединения
Пациентам с потенциально излечимым раком желудка рекомендуется интраоперационная химиотерапия с применением такой схемы: эпирубицин, цисплатин, фторурацила. Рекомендуемая доза фторурацила по этой схеме составляет 200 мг / м поверхности тела в сутки в виде непрерывной инфузии в течение 3 недель. Рекомендуется 6 циклов, но это зависит от эффективности лечения и переносимости лекарственного средства пациентом.
Пациентам с неизлечимым местнораспространенного или метастатическим раком фторурацила обычно применяют в комбинации с цисплатином и с эпирубицином или доцетакселом или без Фарморубицина или доцетаксела.
рак пищевода
Фторурацила обычно применяют в комбинации с цисплатином или с цисплатином и эпирубицином, или эпирубицином и оксалиплатином. Доза варьирует в диапазоне
200-1000 мг / м 2 поверхности тела в сутки и вводится в виде непрерывной инфузии; курс лечения составляет несколько дней и циклически повторяется в зависимости от схемы лечения.
Для лечения рака нижней части пищевода рекомендуется интраоперационная химиотерапия по следующей схеме: эпирубицин, цисплатин, фторурацила. Рекомендуемая доза фторурацила по этой схеме составляет 200 мг / м поверхности тела в сутки в виде непрерывной инфузии в течение 3 недель, повторяющееся циклически.
Рак поджелудочной железы
Фторурацила применяют, главным образом, в сочетании с фолиновой кислотой или гемцитабином. Доза варьирует в диапазоне 200-500 мг / м 2 поверхности тела в сутки и вводится в зависимости от схемы лечения, в виде болюсной инъекции или инфузии, циклически повторяется.
Рак молочной железы
Фторурацила часто применяют в химиотерапии в комбинации с циклофосфамидом и метотрексатом, или эпирубицином и циклофосфамидом; или с метотрексатом и лейковорином. Рекомендуемая доза составляет 500-600 мг / м поверхности тела и вводится в виде внутривенного болюса, при необходимости повторяется каждые 3-4 недели.
Продолжительность ад`ювантнои терапии первичного инвазивного рака молочной железы составляет 6 циклов.
Рак головы и шеи
Фторурацила применяют, главным образом, в комбинации с цисплатином или карбоплатином. Доза варьирует в диапазоне 600-1200 мг / м 2 поверхности тела в сутки и вводится в виде непрерывной инфузии в течение нескольких дней. Циклически повторяется в зависимости от схемы лечения.
Почечная или печеночная недостаточность
С осторожностью применяют у больных с почечной или печеночной недостаточностью, при необходимости дозу препарата уменьшают.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
дети
Фторурацила не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.
способ применения
Фторурацила обычно применяют внутривенно в виде болюсной инъекции, многочасовой инфузии или непрерывной инфузии в течение от нескольких дней до нескольких недель. Очень важно строго соблюдать продолжительность инъекции / инфузии, выбранной схемы лечения
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Дети.
Нет рекомендаций по лечению детей, поэтому не следует применять препарат в педиатрической практике.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
