Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. N-Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов, нейтрализуя их. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает
Показания
заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатичнеская болезнь, муковисцидоз.
Применение
Таблетки шипучие для приготовления р-ра для перорального применения применяют у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет.Таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).Гранулы для приготовления р-ра для перорального применения:
Взрослые: 400–600 мг/сут, распределенные на 1–3 приема в зависимости от клинических условий.Дети: в возрасте 2–6 лет: 200–400 мг/сут, распределенные на 1–3 приема; 6–12 лет: 400–600 мг/сут; старше 12 лет — дозы как для взрослых.Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).При растворении ацетилцистеина шипучих таблеток или гранул необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. Не вводить в этот раствор другие препараты.Р-р для инъекций:
Парентеральное введение.
Взрослым 1 ампулу 300 мг вводят глубоко в/м или в/в капельно или медленно болюсно 1–2 раза в сутки. Детям в возрасте 6–14 лет вводят 150 мг 2 раза в сутки, доза для детей в возрасте младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела каждые 12 ч. Курс лечения составляет 5–10 дней.Ингаляции: по 1 ампуле 1–2 раза в сутки по назначению врача на протяжении 5–10 дней или более продолжительными курсами. Нет необходимости изменения дозы для взрослых в случае применения препарата для лечения детей.Эндобронхиальное введение: взрослым и детям вводить по 1 ампуле (при необходимости — 2) 1–2 раза в сутки, согласно выбранному устройству для введения (постоянный катетер, бронхоскоп и др.).
Противопоказания
повышенная чувствительность к ацетилцистеину и компонентам препарата. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, БА без сгущения мокроты.Препарат в форме шипучих таблеток и гранул содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных с фенилкетонурией.Для препарата в форме р-ра для инъекций: тяжелые заболевания печени и почек; БА без сгущения мокроты.
Побочные эфекты
При пероральном приеме:
Cо стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек Квинке.Со стороны ЦНС: головная боль.Со стороны органа слуха: звон в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.Сосудистые нарушения: геморрагии.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.Со стороны ЖКТ: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.Со стороны кожи и ее придатков: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд.Общие нарушения: гипертермия, отек лица.Результаты исследований: снижение АД.Очень редко сообщалось о случаях анемии. В крайне редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.При парентеральном введении Флуимуцила возможно легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница, тошнота, рвота, шум в ушах.При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, в единичных случаях — бронхоспазм (в таком случае назначают бронходилататоры).
Особые указания
пациенты с БА должны находиться под строгим контролем во время лечения в связи с возможным развитием бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.Рекомендуется с осторожностью принимать препарат у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.Применение ацетилцистеина, в основном в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а является специфическим для действующего вещества препарата.Разовая доза Флуимуцила таблеток шипучих 600 мг содержит 6,82 ммоль (156,74 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролем потребления натрия.Лекарственное средство в форме гранул для приготовления р-ра для перорального приема содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы препарат в данной форме принимать не следует.Флуимуцил для парентерального введения необходимо применять с осторожностью у лиц с заболеваниями печени, почек, нарушением функций надпочечников.Больным с БА и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать с ограничением при систематическом контроле бронхиальной проходимости. В случае возникновения бронхоспазма лечение требуется немедленно прекратить.Препарат содержит аспартам, поэтому его применение не рекомендуется у больных с фенилкетонурией.Р-р Флуимуцила не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.Использовать препарат из ранее открытой ампулы для инъекций запрещается.Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Дети. Препарат в форме шипучих таблеток назначают детям в возрасте старше 14 лет.Гранулы для приготовления р-ра для перорального применения назначают детям в возрасте старше 2 лет.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.
Взаимодействие
применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может обусловить застой мокроты в связи с подавлением кашлевого рефлекса.При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеина с другими препаратами.Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.Влияние на лабораторные исследования. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического исследования салицилатов и определение уратов и кетоновых тел.
Передозировка
нет данных о случаях передозировки любых лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.Применение препарата в указанных дозах не вызывает симптомов передозировки ацетилцистеином. Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки. Высокие дозы препарата могут инициировать массированное выделение бронхолегочного секрета, что приведет к обструкции дыхательных путей. Это может сделать необходимым механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.Симптомы: может проявиться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.Лечение: специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.
Условия хранения
Таблетки шипучие — не нуждаются в особых условиях хранения.Гранулы — сохранять при температуре не выше 30 °C.Ампулы — хранить при комнатной температуре (15–25 °С). Вскрытая ампула может храниться в холодильнике на протяжении 24 ч.
