Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Фибринолизин - компонент крови человека, который получают при ферментативной активации трипсином профибринолизина плазмы крови человека. В медицинской практике используется в виде бесцветных прозрачных растворов, которые готовят из порошка непосредственно перед употреблением. Активность препарата определяют биологическим путем по способности вызывать лизис свежего стандартного сгустка фибрина в течение 30 минут при температуре +370С и выражают в единицах действия (ЕД). Фибринолизин относится к средствам, которые действуют на свертываемость крови. Фибринолизин является физиологическим компонентом естественной противосвертываемой системы организма. Механизм действия Фибринолизина связан с его способностью расщеплять нити фибрина (действует как протеолитический фермент). Наибольший эффект Фибринолизина достигается при его раннем применении при патологических процессах, сопровождающихся выпадением сгустков фибрина и образованием тромбов. Эффективность снижается при более давнем существовании тромба.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания
Тромбоэмболия легочных и периферических артерий, тромбоэмболия сосудов мозга,инфаркт миокарда, острый тромбофлебит и обострение хронического тромбофлебита.
Применение
При инфаркте миокарда и тромбозах сосудов мозга Фибринолизин применяют в течение первых 6 часов, при тромбозах периферических артериальных ветвей - до 12 часов, при тромбозах периферических вен - в течение первых 5-7 суток от начала тромбоза. Фибринолизин вводят внутривенно капельно. Непосредственно перед внутривенным введением содержимое бутылки растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида из расчета 100-160 ЕД в 1 мл (следует иметь в виду, что Фибринолизин не содержит стабилизаторов и после растворения может быстро утрачивать активность при комнатной температуре). В раствор обязательно добавляют 10 000 ЕД гепарина на 20 000 ЕД Фибринолизина и смесь препаратов вводят внутривенно капельно с начальной скоростью 10-12 капель в минуту. При хорошей переносимости скорость введения увеличивают до 15-20 капель в минуту. Общая суточная доза препарата - 20 000-40 000 ЕД, а продолжительность введения - не менее 3-х часов (5 000-8 000 ЕД/час). После окончания введения Фибринолизина с гепарином продолжают терапию последним (по 40 000 – 60 000 ЕД в сутки) в течение 2-3 суток с постепенным снижением дозы гепарина и переходом на антикоагулянты непрямого действия.
Противопоказания
Геморрагические диатезы, кровотечения, открытые раны, острые гепатиты, циррозы печени, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нефриты, фибриногенопении, туберкулез легких в острой форме, лучевая болезнь. Перенесенная в предыдущие 10 дней операция, травма, биопсия, пункция крупных сосудов. Анафилактические реакции в анамнезе, периоды беременности и кормления грудью, детский возраст. Относительным противопоказанием является высокое артериальное давление при мозговых поражениях (систолическое - 220 мм рт. ст., диастолическое - 120 мм рт. ст.). При более высоком давлении назначение возможно лишь по жизненноважным показаниям.
Побочные эфекты
При внутривенном введении препарата возможны кровотечения, аллергические реакции (озноб, повышение температуры, гиперемия лица, крапивница). Иногда может наблюдаться боль в груди, животе, снижение артериального давления, в связи с чем рекомендуется его повторное измерение во время инфузии.
Особые указания
Лечение проводят под тщательным контролем системы свертывания крови. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам в возрасте старше 70 лет. Сразу после окончания введения фибринолизина определяют уровень протромбина (снижение не более чем 30-40%), время свёртываемости (повышение не более чем в 2 раза), фибриноген (но не менее 100мг%). Для снятия побочных явлений необходимо уменьшить скорость введения препарата, а при более выраженной реакции инъекцию прекратить, ввести промедол, антигистаминные, при необходимости - соответствующие сердечно-сосудистые средства. Опыт применения препарата у детей, беременных и у женщин, в период лактации, отсутствует.
Взаимодействие
Не изучалось.
Передозировка
В случае возникновения кровотечения введение препарата нужно немедленно прекратить. Внутривенно назначают аминокапроновую кислоту, плазму или донорскую кровь.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-8°С.
Срок годности – 2 года.
