Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов, свойственных препаратам железа (II), как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус во рту. Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью г-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится в клетки организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется в виде связанного соединения с ферритином, главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается из двенадцатиперстной кишки и тонкого кишечника (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содержащего железо (III), исключает риск развития передозировки, возможной при всасывании простых солей железа (II) по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, не обладает прооксидантными свойствами, присущими простым солям железа (II).
Показания
профилактика и лечение железодефицитных анемий различной этиологии у детей. Назначают взрослым при дефиците железа (полименорея, метроррагия, роды, геморрой, пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения); при повышенной потребности в железе в периоды беременности и кормления грудью, при донорстве, ожогах, гемодиализе; при алиментарной недостаточности железа или нарушении его всасывания при хронической диарее, болезни Крона, энтерите, синдроме мальабсорбции.
Применение
сироп Ферумбо принимают во время или сразу после еды. Возжно его смешивание с фруктовыми или овощными соками, питательными смесями. Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа препарат принимают исходя из рекомендаций, приведенных ниже:
Возрастная группа
Дозирование
Частота приема в сутки
Суточная доза препарата (мг)
Мерная ложка
мл
Недоношенные дети*
1
2,5-5
Дети до 1 года
1/2 -1
2,5-5
1
25-50
Дети от 1 года до 3 лет
1
5
1
50
Дети от 3 до 6 лет
1
5
1-2
50-100
Дети от 6 до 12 лет
1
5
2
100
Взрослые и дети старше 12 лет
2-6
10-30
1-2
100-300
*Недоношенным детям назначают ежедневно 5-10 капель (1 мл препарата (20 капель) содержит 10 мг железа).
В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови.
При латентном дефиците железа рекомендуют такую схему применения Ферумбо:
Возрастная группа
Дозирование
Частота приема в сутки
Суточная доза препарата (мг)
Мерная ложка
мл
Дети до 1 года
1/3 -1/2 *
1,5-2,5
1
15-25
Дети от 1 года до 12 лет
1/2 -1
2,5-5
1
25-50
Взрослые и дети старше 12 лет
1-2
5-10
1
50-100
*Или 30-50 капель сиропа.
После этого прием препарата в профилактической дозе должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.
Для профилактики используют следующее дозирование сиропа Ферумбо:
дети до 1 года - 5-10 мг железа в сутки (10-20 капель);
дети от 1 года до 12 лет -10-15 мг железа в сутки (20-30 капель);
взрослые и дети старше 12 лет - 15-20 мг железа в сутки (30-40 капель).
Для профилактики дефицита железа в период беременности назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) 1 раз в сутки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая или гемолитическая анемия, гемохроматоз, гемосидероз); анемия, не связанная с дефицитом железа в организме (мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12); нарушения включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия).
Побочные эфекты
изредка могут отмечаться побочные эффекты со стороны ЖКТ (ощущение переполнения и давления в эпигастрии, тошнота, запор или диарея). В случае возникновения побочных явлений следует кратковременно (в течение 3 сут) снизить дозу препарата вдвое.
Особые указания
препарат может вызвать окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации уровня гемоглобина в крови.
При длительном приеме в целях профилактики дефицита железа при беременности и в период лактации не выявлено клинических и эпидемиологических токсических, канцерогенных или мутагенных свойств препарата. Таким образом, препарат Ферумбо для приема внутрь рекомендован при дефиците железа в период беременности.
Взаимодействие
в связи с тем, что железо входит в состав препарата в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами еды (фитин, оксалаты, танин) или лекарственными средствами (тетрациклины, антациды). Соли железа (II) снижают всасывание железа из сиропа.
Передозировка
препарат относится к практически нетоксичным веществам, что исключает возможность передозировки. До настоящего времени не было описано признаков интоксикации, вызванной избыточным поступлением железа в организм при применении препаратов на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой.
Однако в случае значительного превышения дозы возможно развитие таких клинических симптомов, как слабость, гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль и боль в грудине, повышенная раздражительность, парестезия, акроцианоз, боль в животе, рвота и диарея с примесями крови. При длительном применении наблюдаются эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, потемнение зубной эмали. Снижается АД, развивается тахикардия, появляются судорожные припадки и кома. Лечение - промывание желудка; в случае тяжелого отравления показано введение специфического антидота - дефероксамина. Вводят в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут). Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. После вскрытия флакона срок годности препарата - 30 сут при температуре 8-15 °С. Срок годности - 2 года.
