Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
гепатотропный препарат. Активным веществом препарата являются так называемые эссенциальные фосфолипиды (EPL?-субстанция), которые представляют собой высокоочищенную фракцию фосфатидилхолина. Определяющим компонентом этой фракции является дилинолеоилфосфатидилхолин. EPL? по своей химической структуре подобны эндогенным мембранным фосфолипидам, превосходя их по своим функциональным свойствам за счет высокого содержания полиненасыщенных жирных кислот, особенно линолевой кислоты. Фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и органел. Они принимают участие в дифференциации, размножении и регенерации клеток. Функциональное значение фосфолипидов основывается на их амфифильных свойствах, которые позволяют регулировать проницаемость клеточной оболочки. Они улучшают функцию мембран, в частности ионный обмен, процесс внутриклеточного дыхания, биологического окисления, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях, а также на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене клеток. В физиологических условиях синтез фосфолипидов удовлетворяет нормальные потребности гепатоцитов, которые содержат достаточное количество фосфолипидов.
Известно, что структура клеточных мембран и функция ферментных систем при заболеваниях печени нарушаются. Нарушается биосинтез фосфолипидов, дефицит которых приводит к нарушению функции клеточной мембраны. Эти процессы особенно выражены в митохондриях, которые приблизительно на 30% состоят из фосфолипидов и в которых осуществляются важнейшие обменные процессы, в том числе окислительное фосфорилирование. При дефиците фосфолипидов происходит нарушение жирового обмена, что приводит к жировой дистрофии печени. Благодаря своим фармакологическим свойствам эссенциальные фосфолипиды устраняют указанные нарушения, способствуют регенерации клеточных мембран, реактивируют нарушенные мембраносвязанные ферментные системы и рецепторы, повышают детоксикационную способность печени и таким образом нормализуют ее функцию.
При приеме Эссенциале Форте Н внутрь более 90% препарата всасывается в тонкой кишке. Основное количество под влиянием фосфолипазы-А распадается до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого сразу этилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин поступает в кровь через лимфатические сосуды преимущественно в комплексе с ЛПВП и транспортируется в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови достигается через 6-24 ч после приема препарата и составляет в среднем 20%.
Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 ч, для насыщенных жирных кислот - 32 ч. Около 5% препарата выводится с калом.
Показания
жировая дегенерация печени (в том числе поражение печени при сахарном диабете), острый и хронический гепатит, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при оперативном вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременных, псориаз, радиационный синдром.
Применение
взрослым и подросткам Эссенциале Н вводят в/в медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях - 10-20 мл в сутки. Нельзя превышать разовую дозу 10 мл. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. В/в введение обычно продолжают до 10 сут. Рекомендуется как можно раньше дополнить парентеральное введение препарата пероральным приемом капсул Эссенциале Форте Н.
Внутрь взрослым и подросткам назначают Эссенциале Форте Н по 2 капсулы 2-3 раза в сутки во время еды. Принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Поддерживающая доза - по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Общая продолжительность курса лечения составляет 3-6 мес.
Лечение псориаза начинают с приема Эссенциале Форте Н по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 2 нед. После этого проводят 10 в/м инъекций по 5 мл препарата одновременно с PUVA-терапией. Далее возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 мес.
При разведении Эссенциале Н для приготовления инфузионного р-ра (при невозможности использовать собственную кровь пациента) следует использовать следующие безэлектролитные р-ры: 5% или 10% р-р декстрозы (в соотношении 1:1), 5% р-р ксилитола.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эссенциале Н не следует назначать новорожденным и недоношенным детям, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Побочные эфекты
редко - при применении высоких доз препарата возможна диарея.
Особые указания
лечение рекомендуется начинать с одновременного парентерального назначения препарата Эссенциале Н и перорального применения препарата Эссенциале Форте Н.
Эссенциале Н не разрешается вводить в/м из-за вероятности возникновения местной рекции на введение препарата (раздражение).
Взаимодействие
нельзя использовать для разведения Эссенциале Н р-ры электролитов.
Для Эссенциале Форте Н взаимодействия не установлены.
Условия хранения
Эссенциале Н: при температуре 2-8 °С.
Эссенциале Форте Н: в сухом месте при температуре до 21 °С.
