Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
комбинированный гипотензивный препарат, содержащий ингибитор АПФ эналаприл и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид.
В пищеварительном тракте всасывается около 60% принятого внутрь эналаприла. В организме эналаприл гидролизируется до эналаприлата, который и блокирует АПФ, препятствуя превращению ангиотензина I в ангиотензин II. В результате этого снижается концентрация ангиотензина II в плазме крови и уменьшается выделение альдостерона. Одновременно отмечается незначительное повышение концентрации калия в сыворотке крови.
Гидрохлоротиазид - активный салуретик, обладающий гипотензивным эффектом. После приема внутрь абсорбируется приблизительно 60-75% гидрохлоротиазида.
Комбинация гидрохлоротиазида и эналаприла характеризуется более сильным гипотензивным действием, чем каждый ее компонент в отдельности; при этом потеря калия, вызванная действием диуретика, уменьшается. Прием пищи не влияет на всасывание компонентов препарата. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3-4 нед лечения.
Показания
АГ у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Применение
по 1-2 таблетки 1 раз в сутки во время или после еды. При почечной недостаточности назначают по 1/2 таблетки. Препарат необходимо принимать в одно и то же время дня.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, к сульфонамидным производным, ангионевротический отек при лечении другими ингибиторами АПФ в анамнезе, тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 0,5 мл/с, уровень креатинина в сыворотке крови выше 265 мкмоль/л (3 мг/100 мл), тяжелые нарушения функции печени, трансплантация почки, гиперальдостеронемия, порфирия, период беременности и кормления грудью.
Побочные эфекты
возможны тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожная сыпь; редко - тахикардия, ангинозные приступы, импотенция, гипо- и гиперкалиемия, повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, изменение состава периферической крови, аллергические реакции.
Особые указания
следует избегать назначения препарата пациентам с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки. Пациенты с умеренно выраженным нарушением функции почек должны принимать препарат под медицинским контролем.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, гипонатриемией, гиповолемией, связанной с лечением диуретиками, соблюдением бессолевой диеты, диареей, рвотой, гемодиализом, а также у пациентов пожилого возраста через несколько часов после приема первой дозы может отмечаться выраженная артериальная гипотензия, которая обычно проявляется тошнотой, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата.
С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми формами ИБС, заболеваниями сосудов мозга, выраженным стенозом устья аорты или идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, генерализованным атеросклерозом у пациентов пожилого возраста, у которых чрезмерное снижение АД может вызвать гипоперфузию и ишемию.
Гипотензивный эффект препарата может повыситься после некоторых оперативных вмешательств на нервной системе (симпатэктомия).
Ввиду повышенного риска анафилактических реакций препарат не следует назначать пациентам, которым проводят гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран или аферез с использованием декстрана сульфата, а также пациентам перед проведением десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.
Эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.
Перед функциональным исследованием паращитовидных желез прием препарата следует прекратить.
У некоторых пациентов прием препарата может снизить способность к управлению транспортными средствами или к работе с потенциально опасными механизмами, особенно в начале лечения.
Может наблюдаться перекрестная аллергия к тиазидам, сульфаниламидам и производным сульфанилмочевины.
Взаимодействие
одновременное назначение других гипотензивных средств, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, препаратов лития, производных фенотиазина или употребление алкоголя может вызвать выраженную артериальную гипотензию.
НПВП и диета с высоким содержанием соли снижают эффективность препарата. Комбинированное лечение калийсберегающими препаратами или препаратами калия может привести к развитию гиперкалиемии.
Одновременное применение ГКС повышает риск развития гипокалиемии.
Одновременный прием с препаратами лития может вызвать интоксикацию.
С осторожностью назначают в комбинации с препаратами наперстянки, поскольку возможны гипокалиемия и гипомагниемия, которые могут повышать чувствительность миокарда и вызывать токсические эффекты гликозидов.
Во время лечения препаратом, особенно при одновременном использовании аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или ГКС возможны анемия и лейкопения. Применение с циклоспорином может вызывать почечную недостаточность.
У пациентов с сахарным диабетом, которые получают инсулинотерапию или пероральные гипогликемизирующие средства, может развиться гипергликемия при приеме тиазидных диуретиков или гипогликемия - при приеме эналаприла.
Поскольку существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при проведении наркоза, анестезиолога следует известить о том, что пациент принимает данный препарат.
Передозировка
проявляется увеличением диуреза, тяжелой гипотензией с нарушением сердечного ритма, судорогами, парезом, паралитическим илеусом, нарушением сознания (кома), почечной недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса и КОР. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
