Описание / Инструкция
Показания
— атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов (что проявляется неприятными ощущениями во влагалище: болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом; нарушением мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания и дизурии) и недержанием мочи легкой степени) в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ);
— пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом;
— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.
Применение
Крем Эльвагин® следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0.5 г крема Эльвагин®, что соответствует 0.5 мг эстриола.
При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной дефицитом эстрогенов проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 недель до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например, одно введение два раза в неделю).
При пред- и послеоперационной терапии у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом, проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2 недель до операции; 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия проводится 1 внутривлагалищное введение крема через день, в течение недели перед взятием следующего мазка. В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день.
При начале или продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих препараты, предназначенные для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приёма пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Эльвагин® можно начинать в любой день.
Женщины, которые переходят с циклического режима приёма пероральных препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение Эльвагином® через одну неделю после отмены этих препаратов.
Техника введения: Пациентке следует:
— отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу;
— навинтить аппликатор на тубу;
— сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня; отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу крышкой; - лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора;
— после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора в теплой воде с мылом. Не использовать для этой цели стиральный порошок. После мытья ополоснуть аппликатор чистой водой.
Не помешать аппликатор в горячую воду или кипяток!
Противопоказания
— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— не леченная гиперплазия эндометрия;
— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе;
— активное или недавно перенесённое тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
— порфирия;
— беременность и период лактации.
С осторожностью. При наличии в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в случаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Эльвагин®, в особенности, если присутствуют:
— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
— тромбоэмболические нарушения в анамнезе или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности по раку молочной железы;
— артериальная гипертензия;
— доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
— сахарный диабет с ангиопатией или без нее;
— желчнокаменная болезнь;
— желтуха, зуд, герпес (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
— печеночная недостаточность;
— мигрень или (тяжёлая) головная боль;
— системная красная волчанка;
— гиперплазия эндометрия в анамнезе;
— эпилепсия;
— бронхиальная астма;
— отосклероз;
— семейная гиперлипопротеинемия;
— панкреатит.
Побочные эфекты
Как любой препарат, наносимый на слизистую оболочку, крем Эльвагин® может вызывать местное раздражение или зуд. Возможны ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия. В редких случаях возможны напряженность или болезненность молочных желез. Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.
Особые указания
Применение препарата ЭЛЬВАГИН при беременности и кормлении грудью. Препарат Эльвагин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Эльвагин®, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксичных эффектов. Препарат Эльвагин® не рекомендован в период лактации. Эстриол выводится с грудным молоком и уменьшает образование молока.
Применение при нарушениях функции печени.
Противопоказан: заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе, после которых показатели функции печени не вернулись к норме
С осторожностью: доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени), желтуха, печеночная недостаточность
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
