Описание / Инструкция
Показания
Лечения широкого спектра неопластических заболеваний, в том числе острой лейкемии, лимфомы, злокачественных новообразований у детей и солидных опухолей у взрослых, в частности карциномы молочной железы и легких.
Применение
Доксорубицин-Виста следует вводить только под наблюдением квалифицированного врача с большим опытом цитотоксического лечения. Кроме того, необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния пациента во время лечения.
Из-за риска летальной кардиомиопатии перед каждым применением необходимо взвешивать риски и пользу индивидуально для каждого пациента.
Доксорубицин-Виста предназначается для внутривенного или внутрипузырного введения.
Введение.
Доксорубицин-Виста можно вводить в виде болюса в течение нескольких минут, в виде короткой инфузии в течение часа или в виде непрерывной инфузии в течение до 24 часов. При монотерапии дозу можно разделить и вводить в течение 2-3 последовательных дней. Раствор вводят с помощью трубки в виде внутривенной инфузии со свободным потоком жидкости, используя раствор хлорида натрия 9 мг / мл (0,9%) для инъекций или раствор глюкозы 50 мг / мл (5%) для инъекций в течение 2 -15 минут. Этот метод минимизирует риск появления тромбофлебита или перивенозной кровоизлияний, которые могут привести к серьезным местных реакций в виде воспаления подкожной клетчатки, образование волдырей и некроза тканей. Введение путем струйной инъекции не рекомендуется из-за риска экстравазации, что может происходить даже при наличии адекватного обратного тока крови при аспирации через иглу.
Доза доксорубицина зависит от режима применения, общего состояния и предварительного лечения пациента. Режим применения доксорубицина может варьировать в зависимости от показаний (солидные опухоли или острый лейкоз) и в зависимости от его использования в определенной схеме лечения (в виде монотерапии или в комбинации с другими цитотоксическими средствами или в составе многопрофильной процедуры, которая включает комбинацию химиотерапии, хирургической процедуры и лучевой терапии, а также гормональное лечение).
Монотерапия . Доза обычно рассчитывается на основе площади поверхности тела (мг / м 2 ). Исходя из этого, рекомендуется доза 60-75 мг / м 2 поверхности тела каждые три недели в случае применения доксорубицина в виде монотерапии.
Комбинированная терапия . При введении доксорубицина гидрохлорида в комбинации с другими противоопухолевыми лекарственными средствами, которые могут усиливать токсическое воздействие, такими как циклофосфамид внутривенно в высоких дозах или родственные антрациклиновые соединения, такие как даунорубицин, идарубицин и / или эпирубицин дозу доксорубицина нужно уменьшить до 30-60 мг / м 2 каждые 3-4 недели.
Для пациентов, которые не могут получать полную дозу (например, в случае иммуносупрессии, пациенты пожилого возраста), альтернативная доза составляет 15-20 мг / м 2 поверхности тела в неделю.
Для профилактики кардиомиопатии рекомендуется, чтобы совокупная общая доза доксорубицина в течение жизни (включая родственные лекарственные средства, такие как даунорубицин), не превышала 450-550 мг / м 2 площади поверхности тела. Для пациентов с сопутствующей болезнью сердца, получающих облучение средостения и / или сердца, предварительно лечились алкилувальнимы лекарственными средствами или получающих терапию потенциально кардиотоксическими лекарственными средствами, а также для пациентов из группы повышенного риска (пациенты, страдающие артериальной гипертензией уже более 5 лет, имеют коронарные, клапанные или миокардиальные сердечные нарушения, пациенты старше 70 лет) рекомендуемая максимальная кумулятивная доза не должна превышать 400 мг / м 2 площади поверхности тела, также необходим тщательный мониторинг функции сердца таких пациентов.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 ºC в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
