Описание / Инструкция
Показания
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в схемах эрадикации Helicobacter pylori ; замедленная эвакуация содержимого желудка, Гастропарез; функциональная диспепсия.
Применение
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Препарат содержит сахарозу, что нужно учитывать больным сахарным диабетом.
Домперидон может привести к увеличению образования пролактина, что вызывает галакторею у женщин и гинекомастии у мужчин.
Препарат не следует применять одновременно с антацидными и антисекреторными препаратами.
Принимая во внимание высокий уровень метаболизма домперидона в печени, не применять препарат больным с печеночной недостаточностью.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин плазмы> 6 мг / 100 мл, т.е.> 0,6 ммоль / л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часа, но концентрация в плазме крови была ниже, чем в здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится почками в неизмененном виде, однократную дозу нельзя не корректировать. Но при длительном применении домперидона частоту приема препарата следует уменьшить до 1 - 2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек. Также может возникнуть необходимость в снижении дозы, поэтому с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек и задержкой жидкости. При длительной терапии эти больные должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемия, органические заболевания сердца, одновременный прием лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT.
У пациентов с феохромоцитомой при применении домперидона возможные гипертонические кризы.
При отсутствии улучшения в течение 2 недель следует обязательно обратиться к врачу.
Использование с ингибиторами CYP3A4.
Следует избегать совместного приема внутрь кетоконазола, эритромицина и других ингибиторов CYP3A4, которые удлиняют интервал QTc (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Омепразол. Перед началом и после завершения терапии омепразолом необходимо сделать эндоскопическое исследование, чтобы исключить случаи недиагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение омепразолом может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Омепразол может снижать всасывание цианокобаламина. Поскольку неврологические проявления могут возникать и без гематологических изменений, следует проводить мониторинг пациентов для выявления пернициозной анемии.
Снижение кислотности желудка при применении ингибиторов протонной помпы повышает количество бактерий в пищеварительном тракте. При лечении препаратами, снижающими кислотность желудка, может повышаться риск возникновения инфекций желудочно-кишечного тракта, таких как Salmonella или Campylobacter .
Противопоказания
Повышенная чувствительность к домперидона, омепразола, замещенных бензимидазолов или другим компонентам препарата. Пролактин-секреторная опухоль гипофиза (пролактинома). Случаи, когда стимуляция моторной деятельности пищеварительного тракта может быть опасной (например, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника). Печеночная и почечная недостаточность. Одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP 3A4, лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие механизмами »). Одновременное применение с атазанавиром. Беременность и период кормления грудью. Возраст до 12 лет.
Условия хранения
В температуре до 25 С.