Описание / Инструкция
Показания
Рак молочной железы
Доцетаксел в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом предназначен для адъювантной терапии больных с:
операбельным раком молочной железы с поражением лимфоузлов
операбельным раком молочной железы без поражения лимфоузлов.
Больным с операбельным раком молочной железы без поражения лимфоузлов адъювантной терапии нужно проводить, если пациенты подлежат химиотерапии в соответствии с принятыми международными критериями для первичной терапии ранних стадий рака молочной железы. Доцетаксел в комбинации с доксорубицином предназначен для лечения больных с местно или метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших цитотоксической терапии по поводу этого заболевания.
Доцетаксел в качестве монотерапии предназначен для лечения больных с местно или метастатическим раком молочной железы после неэффективной цитотоксической терапии, которая включала антрациклин или алкилувальний препарат.
Доцетаксел в сочетании с трастузумабом предназначен для лечения больных с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией НЕR-2 опухолевыми клетками, ранее не получавших химиотерапии по поводу метастазов.
Доцетаксел в комбинации с капецитабином предназначен для лечения больных с местно или метастатическим раком молочной железы после неэффективной терапии, которая включала антрациклин.
Немелкоклеточным раком легкого
Доцетаксел показан для лечения больных с местно или метастазирующим немелкоклеточным раком легкого после неэффективной химиотерапии с применением препаратов платины.
В комбинации с цисплатином доцетаксел показан для лечения больных с неоперабельным местно или метастазирующим немелкоклеточным раком легкого, если химиотерапию по поводу этого состояния не проводили.
Рак головы и шеи
В комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом доцетаксел показан для индукционной терапии больных с местно сквамозная карциномой в области головы и шеи.
Рак предстательной железы
В сочетании с преднизоном или преднизолоном доцетаксел показан для лечения больных с гормонорефрактерного метастазирующим раком предстательной железы.
аденокарцинома желудка
В комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом доцетаксел показан для лечения больных с метастазирующей аденокарциномой желудка, в том числе аденокарциномой гастроэзофагеального отдела, которые предварительно не получали химиотерапии по поводу метастазов.
Применение
Применение доцетаксела следует ограничивать отделениями, специализирующихся на цитотоксической химиотерапии, и проводить исключительно под наблюдением врача, квалифицированного в применении противораковой химиотерапии.
Для предупреждения реакций гиперчувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным к применению препарата доцетаксел рекомендуется премедикация. Рекомендуется применять кортикостероиды, например дексаметазон в дозе 16 мг в сутки (по 8 мг 2 раза в сутки) внутрь в течение 3 суток накануне, в день инфузии и на следующий день после инфузии доцетаксела.
Для лечения рака предстательной железы, учитывая одновременное применение преднизона или преднизолона, рекомендованный режим премедикации - пероральное применение дексаметазона 8 мг в 12:00, 3:00 и 1:00 к инфузии доцетаксела.
Для лечения рака молочной железы и немелкоклеточного рака легкого, если нет противопоказаний, можно применять премедикацию, заключающийся в пероральном приеме ГКС, такого как дексаметазон, 16 мг / сут (8 мг 2 раза в сутки) в течение 3 дней, начиная за 1 день до инфузии доцетаксела.
Для уменьшения риска гематотоксичности можно профилактически применять Г-КСФ (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор).
Доцетаксел применяют путем внутривенной инфузии продолжительностью 1:00 каждые 3 недели.
монотерапия
Рак молочной железы: доцетаксел применяют в дозе 100 мг / м2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1:00 с интервалом 3 недели.
Немелкоклеточным раком легкого: доцетаксел применяют в дозе 75 мг / м2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1:00 каждые 3 недели.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.