Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Дицинон является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.Фармакокинетика. Этамзилат практически полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая Сmax в сыворотке крови через 4 ч после приема.После в/в введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5–15 мин, максимальный достигается в течение 1 ч. Препарат эффективен в течение 4–6 ч, после чего эффект постепенно исчезает. После в/в введения Дицинона в дозе 500 мг максимальный уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.Приблизительно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 ч с мочой в неизмененном состоянии. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Показания
Дицинон назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно, если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:•профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;•профилактика и лечение капиллярного кровотечения различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.Кроме того р-р для инъекций:
•неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных грудных детей.
Применение
Таблетки
Применяют внутрь. Таблетки принимают во время или после еды.Суточная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки. В тяжелых случаях доза составляет 3 таблетки 3–4 раза в сутки.При меноррагии назначают по 3–4 таблетки в сутки, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.После операции применяют по 1–2 таблетки каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.Р-р для инъекций
Применяют в/в (медленно) или в/м. Оптимальная доза для взрослых составляет 10–20 мг/кг этамзилата и вводится в 3–4 приема. В большинстве случаев суточная доза составляет 1–2 ампулы 3–4 раза в сутки. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.Перед оперативным вмешательством вводят в/в или в/м 1–2 ампулы. Во время операции вводят в/в 1–2 ампулы; введение в такой же дозе можно повторить. После операции вводят 1–2 ампулы каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.В неонатологии Дицинон вводят в/м или в/в в дозах 12,5 мг/кг (0,1 мл=12, 5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2 ч после рождения. Введение препарата проводят каждые 6 ч на протяжении 4 сут до общей дозы 200 мг/кг.Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к этамзилату или к какому-либо другому ингредиенту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови. Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей; р-р для инъекций: гиперчувствительность к натрия сульфиту; БА.
Побочные эфекты
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии в нижних конечностях.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, артериальная гипотензия.Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в области эпигастрия.Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, сыпь на коже, описан случай ангионевротического отека.Со стороны эндокринной системы: очень редко — острая порфирия.Со стороны костно-мышечной системы: редко — боль в спине.Все побочные эффекты слабые и транзиторные.У детей, которые лечились этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.
Особые указания
с осторожностью применяют у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. Препарат не эффективен при тромбоцитопении.Перед началом лечения необходимо исключить другие причины кровотечения.Каждая таблетка Дицинона содержит 60,5 мг лактозы, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует назначать этот препарат.Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного р-ра.Несовместимость
Р-р Дицинона не совместим с р-ром натрия гидрокарбоната и порошком натрия лактата.Применение в период беременности и кормления грудью.
Безопасность применения этамзилата в период беременности не установлена. Поэтому Дицинон назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Во время лечения Дициноном необходимо прекратить кормление грудью.Дети. Препарат противопоказан детям с гемобластозом (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома).Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействие
Таблетки: взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.Р-р для инъекций: содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Если Дицинон смешивают с физиологическим р-ром, его необходимо использовать немедленно.
Передозировка
данных нет.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
