Описание / Инструкция
Показания
Лечение всех стадий эрозивного эзофагита у пациентов в возрасте 12 лет и старше в течение периода до 8 недель.
Поддерживающее лечение эрозивного эзофагита и облегчения изжоги у пациентов в возрасте 12 лет и старше в течение периода до 6 месяцев у взрослых пациентов и 16 недель у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет.
Лечение изжоги, ассоциированной с симптоматической неерозивною гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, у пациентов в возрасте 12 лет и старше в течение 4 недель.
Применение
Дексилант, капсулы 30 мг или 60 мг, применяют для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше в такой дозировке:
Рекомендуемый режим дозирования препарата Дексилант, для пациентов в возрасте 12 лет и старше
показания
Рекомендуемая доза Дексилант ®
продолжительность лечения
Лечение эрозивного эзофагита
1 капсула 60 мг 1 раз в день.
Срок лечения -
до 8 недель.
Поддерживающее лечение эрозивного эзофагита и облегчения изжоги
1 капсула 30 мг 1 раз в день.
Контролируемые исследования не превышали срок 6 месяцев у взрослых пациентов и 16 недель - у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет.
Лечение изжоги, ассоциированной с симптоматической неерозивною гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
1 капсула 30 мг 1 раз в день.
Срок лечения - 4 недели.
Препарат Дексилант ® можно принимать независимо от приема пищи. Капсулы следует глотать целыми и не разжевывая.
Пациенты, у которых возникают трудности при глотании капсул.
Применение с яблочным пюре.
Положить 1 столовую ложку яблочного пюре в чистую емкость. Открыть капсулу, высыпать неповрежденные гранулы в яблочное пюре и сразу принять. Гранулы не разжевывать. Не следует хранить яблочное пюре с гранулами для применения позже.
В качестве альтернативы, содержимое капсул может быть введен с водой с помощью шприца или назогастрального зонда.
Перорального с водой с помощью шприца.
Открыть капсулу и высыпать гранулы в чистую емкость с 20 мл воды. Заполнить шприц образованной смесью. Легко встряхнуть шприц, чтобы предотвратить оседание гранул. Ввести смесь в ротовую полость и сразу проглотить. Не следует хранить смесь воды с гранулами для применения позже. Добавить 10 мл воды в шприц, легко стряхнуть и принять смесь. Еще раз добавить 10 мл воды в шприц, легко стряхнуть и принять.
Применение с водой с помощью назогастрального зонда (размер ≥ 16 French).
Открыть капсулу и высыпать гранулы в чистую емкость с 20 мл воды. Заполнить шприц-катетер образованной смесью. Легко встряхнуть шприц-катетер, чтобы предотвратить оседание гранул. Немедленно ввести смесь через назогастральный зонд в желудок. Не следует хранить смесь воды с гранулами для применения позже. Добавить 10 мл воды в шприц-катетер, легко стряхнуть и ввести смесь. Еще раз добавить 10 мл воды в шприц-катетер, легко стряхнуть и ввести.
Пропущенные дозы. В случае, если прием дозы пропущен, следует как можно скорее принять пропущенную дозу препарата. Однако, если по графику приема необходимо принимать следующую дозу препарата, не следует применять пропущенную дозу, а принять следующую вовремя. Не рекомендуется принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
Корректировка дозы для пациентов с печеночной недостаточностью при лечении эрозивного эзофагита. Пациенты с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд - Пью) не требуется коррекции дозы препарата Дексилант ® . Во время исследования взрослых пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлд - Пью), получавших разовую дозу 60 мг Дексилант ® , наблюдалось значительное повышение системного действия декслансопразолу по сравнению со здоровыми добровольцами. Поэтому пациентам с умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлд - Пью) рекомендуется снижение дозы при лечении эрозивного эзофагита Для пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлд - Пью) максимальная суточная доза для лечения эрозивного эзофагита составляет 30 мг 1 раз в день в течение 8 недель. Исследование пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд - Пью) не проводилось, поэтому не следует применять препарат данной категории пациентов.
Дети.
Безопасность и эффективность препарата Дексилант ® были установлены для пациентов в возрасте от 12 до 17 лет при лечении всех стадий эрозивного эзофагита, при поддерживающем лечении эрозивного эзофагита и облегчении изжоги, и при лечении изжоги, ассоциированной с симптоматической неерозивною гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Возможность применения препарата Дексилант ® в этой возрастной группе подтверждается данными, полученными в ходе соответствующих должным образом контролируемых исследований применения препарата Дексилант ® взрослым пациентам и дополнительными данными по безопасности, эффективности и фармакокинетики у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет.
Профиль нежелательных реакций у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет был подобен такого профиля у взрослых пациентов.
Безопасность и эффективность применения препарата Дексилант ® детям (в возрасте до 12 лет) не изучались.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!
