Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Клобетазола пропионат — высокоактивный ГКС для местного применения в дерматологии. При местном применении оказывает неспецифическое противовоспалительное действие, уменьшает выраженность зуда и синтез коллагена в коже.Фармакокинетика. Резорбция клобетазола пропионата через кожу имеет значительные индивидуальные отличия и может увеличиваться при применении окклюзионной повязки, нанесении препарата на воспаленную или поврежденную кожу. У лиц со здоровой кожей средние Cmax клобетазола пропионата в плазме крови 0,63 нг/мл в одном исследовании наблюдались через 8 ч после второго нанесения (через 13 ч после первого нанесения) 30 г 0,05% мази (крема) клобетазола пропионата. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% мази (крема) клобетазола пропионата средние Cmax в плазме крови были немного выше, чем при первом нанесении мази (крема), и наблюдались через 10 ч. В другом исследовании средние Cmax (приблизительно 2,3 и 4,6 нг/мл) наблюдались соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0,05% мази (крема) клобетазола пропионата.После абсорбции через кожу препарат скорее всего метаболизируется тем же путем, что и после системного применения. Системный метаболизм клобетазола до конца не изучен. Исследования по изучению действия мази (крема) клобетазола показали, что препарат является высокоактивным по сравнению с другими местными ГКС.
Показания
псориаз (за исключением его распространенной бляшечной формы — вульгарного псориаза), экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными ГКС.
Применение
применяется для кратковременного лечения резистентных к терапии дерматозов у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.Мазь (крем) наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки до клинического улучшения. Общая доза не должна превышать 50 г мази (крема) в течение 1 нед. Лечение препаратом следует прекратить сразу после достижения клинического улучшения. Не рекомендуется продолжать терапию более 4 нед, при этом необходимо постоянно контролировать состояние больного. При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 нед следует скорригировать лечение.Если терапию с применением ГКС необходимо продолжить, то рекомендуется перейти на менее активные препараты.При лечении резистентных поражений кожи, особенно в случаях гиперкератоза, противовоспалительное действие Делора можно усилить применением (на ночь) окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки. Обычно достаточно одной такой процедуры, после чего препарат применяют открытым способом.
Противопоказания
розовые угри (розацеа), обычные угри (акне), периоральный дерматит, перианальный или генитальный зуд, вирусное поражение кожи (вызванное вирусом простого герпеса или ветряной оспы), повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждения кожи, изначально инфицированные грибами или бактериями, дерматозы у детей в возрасте до 1 года, включая дерматит и пеленочную сыпь.
Побочные эфекты
иммунная система: очень редко — повышенная чувствительность. Местные реакции повышенной чувствительности: эритема, сыпь, зуд, крапивница, ощущение жжения кожи и аллергические контактные дерматиты могут возникать в местах нанесения и быть подобными симптомам, для лечения которых препарат применялся.Если возникают признаки повышенной чувствительности, применение препарата необходимо немедленно прекратить.Эндокринная система: очень редко — признаки гиперкортицизма.Как и при применении других топических ГКС, продолжительное применение препарата в большом количестве или нанесение его на обширные участки кожи может вызвать явления гиперкортицизма вследствие значительной системной абсорбции. Это наиболее вероятно у детей грудного возраста и при применении окклюзионной повязки. У детей грудного возраста пеленки действуют как окклюзионная повязка. Если недельная доза у взрослых не превышает 50 г, угнетение функции гипофиза и коры надпочечников имеет обратимый характер после прерывания курса ГКС терапии.Сердечно-сосудистая система: нечасто — расширение поверхностных кровеносных сосудов. Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС-препаратами может вызывать расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при применении герметичных повязок или втирании препарата в складки кожи.Кожа и подкожные ткани: нечасто — местная атрофия, атрофические стрии на коже; очень редко — истончение кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, обострение основных симптомов, пустулезная форма псориаза.Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения кожи (атрофические стрии, истончение кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов), особенно во время применения окклюзионной повязки. В единичных случаях лечение псориаза ГКС (или прекращение ГКС терапии) может спровоцировать развитие его пустулезной формы.
Особые указания
необходимо избегать длительного применения Делора у детей, поскольку у них повышен риск угнетения функции надпочечников даже без использования окклюзионной повязки. Целесообразность продолжения терапии у детей необходимо оценивать каждую неделю. Следует отметить, что пеленки у детей могут рассматриваться в качестве окклюзионной повязки. Наносить сильнодействующие ГКС на лицо необходимо осторожно, поскольку длительное их использование может обусловить возникновение атрофии кожи.Наносить препарат на кожу век следует осторожно, избегая попадания мази в глаза, поскольку это может вызвать приступ глаукомы. При лечении инфицированных поражений кожи необходимо параллельно проводить антимикробную терапию.Больные с псориазом должны находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку у них возможны рецидивы заболевания, развитие толерантности к лечению, возникновение генерализованного пустулезного псориаза или системного токсикоза вследствие снижения защитной функции кожи.Продолжительное применение сильнодействующих топических ГКС может привести к атрофическим изменениям кожи, особенно лица. Это необходимо иметь в виду во время лечения псориаза, дискоидной красной волчанки и тяжелой формы экземы. Любое распространение инфекций требует прекращения терапии топическими ГКС и применение соответствующей системной антимикробной терапии. Перед применением герметичных повязок необходимо очистить кожу, потому что тепло и влажность, которые образуются под повязкой, способствуют развитию бактериальной инфекции. Пациенты должны мыть руки после применения клобетазола пропионата, если препарат не назначается для лечения кожи в области рук. Мазь Делор не следует разводить.Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. В период беременности препарат применяют лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не следует применять у беременных в высоких дозах и в течение продолжительного времени.Безопасность применения клобетазола в период кормления грудью не установлена, поэтому до начала лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.Дети. Препарат противопоказан для лечения дерматозов у детей в возрасте до 1 года.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействие
нет данных.
Передозировка
симптомы: возникновение острой передозировки маловероятно, в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата могут возникать явления гиперкортицизма.Лечение: необходимо постепенно прекратить применение препарата, обязательно под медицинским наблюдением, учитывая риск возникновения недостаточности надпочечников.
Условия хранения
при температуре не выше 30 °С.
