Описание / Инструкция
Показания
Распространенный или метастатический рак яичка
распространенный или метастатический рак яичника;
распространенный или метастатический рак мочевого пузыря
распространенный или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи;
распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких;
распространенный или метастатический мелкоклеточный рак легких;
лечения цервикальных опухолей в сочетании с лучевой терапией.
Цисплатин можно применять как самостоятельно, так и в комбинированной терапии.
Препарат применяется для лечения взрослых и детей.
Применение
Цисплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг / мл, перед применением следует разводить. Раствор для инфузий можно вводить только путем внутривенного вливания.
Приготовление раствора для инфузий.
Цисплатин перед применением необходимо развести в асептических условиях. При приготовлении и введении раствора для инфузий нельзя использовать изделия медицинского назначения части которых содержат алюминий, если они могут контактировать с препаратом (это касается систем для внутривенных инфузий, игл, катетеров, шприцев).
Необходимое количество концентрата для приготовления раствора для инфузий, рассчитанную согласно приведенным рекомендациям, развести 1-2 л 0,9% раствора натрия хлорида или смесью 0,9% раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы в соотношении 1: 1 (в таком растворе концентрация натрия хлорида составляет 0,45%, а глюкозы - 2,5%).
В случае невозможности гидратации перед введением цисплатина концентрат также может быть разведен смесью 0,9% раствора натрия хлорида и 5% раствора маннитола в соотношении 1: 1 (в таком растворе концентрация натрия хлорида составляет 0,45%, а маннитола - 2,5% ).
Растворы для инфузий с концентрацией цисплатина 0,1 мг / мл, приготовленные путем разведения цисплатин физически и химически стабильными в течение 24 часов в случае его хранения при температуре 15-25 ° C. С микробиологической точки зрения раствор для инфузий необходимо вводить сразу же после приготовления.
Можно применять только прозрачные и бесцветные растворы без видимых механических включений. Раствор для инфузий предназначен только для одноразового использования.
Дозы для взрослых и детей.
Дозы цисплатина определять в зависимости от нозологии, ожидаемой реакции пациента на терапию, а также ввиду того, применяется цисплатин в качестве монотерапии или как составляющая комбинированной химиотерапии. Приведенные ниже дозы рекомендованы как для взрослых, так и для детей.
При монотерапии рекомендуются следующие схемы лечения:
однократное введение дозы 50-120 мг / м 2 поверхности тела каждые 3-4 недели;
ежедневное введение доз 15-20 мг / м 2 поверхности тела в течение 5 дней с повторением курсов каждые 3-4 недели.
При комбинированной химиотерапии дозы должны быть ниже. Стандартная доза составляет 20 мг / м 2 или более однократно каждые 3-4 недели.
Для лечения цервикальных опухолей, цисплатин используется в комбинации с лучевой терапией. Рекомендуемая доза 40 мг / м 2 еженедельно в течение 6 недель.
Начинать следующий курс лечения можно только после комплексной оценки состояния пациента (см. Раздел «Особенности применения»).
Пациенты с нарушением функции почек или подавленной функцией костного мозга.
При развитии нарушений функции почек или угнетении функции костного мозга дозы препарата необходимо соответствующим образом снижать.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
