Описание / Инструкция
Применение
таблетки нужно применять в том порядке, который указан на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Ежедневно необходимо применять по 1 таблетке на протяжении 28 дней. Каждую следующую упаковку начинают сразу после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки.
Как следует начинать прием препарата Чарозетта
При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (на протяжении последнего месяца) применение таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 5-й день, но тогда во время первого цикла на протяжении первых 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции.
Переход с приема комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КПК), вагинального кольца или трансдермального пластыря). Желательно, чтобы женщина начала применение препарата Чарозетта на следующий день после последнего приема активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях нет необходимости в применении дополнительной контрацепции.
В начале применения препарата на следующий день после последнего приема активной таблетки КПК (последней таблетки, содержащей активные вещества) или дня удаления вагинального кольца или пластыря женщина должна использовать дополнительный барьерный метод на протяжении первых 7 дней приема таблеток.
Переход с применения других препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции или внутриматочная система, высвобождающая прогестаген (ВМС)). Женщина в любой день после прекращения применения мини-пили может перейти на применение Чарозетта (в случае имплантата — в день его удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции), нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.
После аборта на протяжении I триместра. После аборта на протяжении I триместра применение препарата рекомендуется начать немедленно; дополнительный метод контрацепции не нужен.
После родов или аборта на протяжении II триместра. Женщине необходимо рекомендовать начинать применение препарата на 28-й день после родов или аборта на протяжении II триместра. Если прием препарата начинается в более поздние сроки, женщине следует дополнительно применять барьерный метод на протяжении первых 7 дней приема таблеток. Однако, если женщина после родов или аборта до начала приема препарата Чарозетта уже имела половые контакты, то до начала приема препарата следует исключить беременность или дождаться первой менструации.
Как следует поступать в случае пропуска приема таблеток
Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет больше 36 ч. Если опоздание приема таблетки составляет <12 ч, то пропущенную таблетку нужно принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, а следующую — принять в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составляет >12 ч, то женщина должна следовать указанным ниже рекомендациям, а также применять дополнительный метод контрацепции на протяжении последующих 7 дней. Если прием препарата был пропущен на протяжении первой недели его применения и имел место половой акт на протяжении недели, которая предшествовала пропуску приема таблетки, то в этом случае следует учитывать возможность беременности.
Рекомендации в случае нарушений со стороны ЖКТ
В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств, всасывание препарата может быть неполным, поэтому необходимо принимать дополнительные меры контрацепции. Если после приема таблетки на протяжении 3–4 ч отмечали рвоту, то всасывание может быть неполным. В этом случае нужно соблюдать рекомендации относительно пропущенных таблеток (см. выше).
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
Установленная или предполагаемая беременность.
Острые венозные тромбоэмболические нарушения.
Тяжелое заболевание печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени).
Диагностированное или подозреваемое злокачественное новообразование, чувствительное к половым гормонам.
Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
Побочные эфекты
в клинических испытаниях препарата Чарозетта чаще всего были зарегистрированы следующие побочные эффекты (>2,5%): нарушение менструального цикла, акне, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Побочные реакции, приведенные ниже, были распределены как имеющие установленную, достоверную и вероятную связь с лечением.*MedDRA (Система классификации побочных реакций на лекарственные средства) версия 9,0.
Могут возникнуть такие побочные реакции, как выделение из молочных желез и очень редко — внематочная беременность.
У женщин, которые применяли пероральные контрацептивы (комбинированные), отмечали ряд серьезных побочных реакций, включающих венозные тромбоэмболические нарушения, артериальные тромбоэмболические нарушения, гормонозависимые опухоли (например рак молочной железы) и хлоазму, некоторые из них описаны детальнее в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Условия хранения
хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре 2–30 °С.
