Описание / Инструкция
Показания
взрослые
Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:
дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
кожи и подкожной клетчатки;
интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
гинекологические;
септицемия.
Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
дети
пневмония
инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
септицемия,
эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
бактериальный менингит.
Применение
Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на переносимость.
Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, которое следует вводить внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12:00. Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.
Рекомендации по дозировке препарата для взрослых приведены в таблице 2.
Таблица 2
Степень тяжести инфекции
Доза и способ введения
частота
Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести
500 мг ̶ 1 г внутривенно или внутримышечно
каждые 12:00
Другие инфекции легкой и средней тяжести
1 г внутривенно или внутримышечно
каждые 12:00
тяжелые инфекции
2 г
каждые 12:00
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции
2 г
каждые 8:00
Профилактика развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 минут до начала хирургической операции взрослым вводить 2 г препарата в течение
30 минут. После этого дополнительно вводят 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с Цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
Во время длительных (более 12:00) хирургических операций через 12:00 после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата с последующим введением метронидазола.
Нарушение функции почек. Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозу препарата необходимо откорректировать.
Таблица 3
Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых
КК (мл / мин)
Рекомендуемые дозы
> 50
Обычная дозировка адекватное тяжести инфекции (см. Предыдущую таблицу), корректировка дозы не требуется
2 г каждые 8:00
2 г каждые 12:00
1 г каждые 12:00
500 мг каждые 12:00
30-50
Корректировка дозы в соответствии с КК
2 г каждые 12:00
2 г каждые 24 часа
1 г каждые
24 часа
500 мг каждые
24 часа
11-29
2 г каждые 24 часов
1 г каждые 24 часа
500 мг каждые 24 часа
500 мг каждые
24 часа
≤10
1 г каждые 24 часов
500 мг каждые 24 часа
250 мг каждые 24 часа
250 мг каждые
24 часа
гемодиализ
500 мг каждые 24 часа
500 мг каждые 24 часа
500 мг каждые 24 часа
500 мг каждые
24 часа
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по следующей формуле.
мужчины:
масса тела (кг) × (140 - возраст)
КК (мл / мин) = ------------------------------------------ ---------;
72 × креатинин сыворотки (мг / дл)
женщины:
КК (мл / мин.) = вышеприведенное значение × 0,85.
При гемодиализе за 3:00 выделяется из организма примерно 68% от дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов.
Детям 1-2 месяца назначают только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела до 40 кг, которые получают цефепим, следует постоянно контролировать.
Детям с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.
Расчет показателей клиренса креатинина у детей
0,55 × рост (см)
КК (мл / мин / 1,73 м 2 ) = ------------------------------------ ---------
сывороточный креатинин (мг / дл)
или
0,52 × рост (см)
КК (мл / мин / 1,73 м 2 ) = ------------------------------------ ----------- - 3,6
сывороточный креатинин (мг / дл)
Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев. Цефепим назначают только по жизненным показаниям в дозе 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8:00 в зависимости от тяжести инфекции.
Дети от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12:00 (больным фебрильной нейтропения и бактериальный менингит - каждые 8:00). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.
Детям с массой тела 40 кг и более цефепим назначать как взрослым.
Введение препарата. Препарат можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы - gluteus maximus ).
Введение. Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
При внутривенном введении цефепим растворять в стерильной воде для инъекций, в
5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводить медленно в течение 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.
Внутримышечно " мышечное введение. Препарат можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, которые указаны в таблице 4.
При применении лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость.
Таблица 4
путь введения
Объем раствора для разведения (мл)
Объем полученного раствора (мл)
Введение:
1 г / флакон
10
11,4
Внутримышечно " мышечное введение: 1 г / флакон
3
4,4
Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.
Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепима следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако цефепим можно применять в качестве монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно / анаэробной (включая Bacteroides fragili s) инфекции к идентификации возбудителя можно начинать лечение Цефепимом в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.
дети
Применять детям в возрасте от 1 месяца.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
После приготовления раствор должен быть использован немедленно после разведения или храниться в течение не более 24 часов при температуре 25 ° С и 7 суток при температуре от 2 до 8 ° С.
Изменение цвета не влияет на активность препарата при условии, если препарат хранится должным образом, как рекомендовано производителем.
