Описание / Инструкция
Показания
Как защитное средство для профилактики токсического действия метотрексата при его применении в средних и высоких дозах
как антидот при передозировке и интоксикации метотрексатом и другими антагонистами фолиевой кислоты
в составе комбинированной терапии с 5-фторурацилом (как биохимический модулятор активности 5-фторурацила)
для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, а также профилактики и лечения дефицита фолатов при невозможности приема фолиевой кислоты.
Применение
Кальциумфолинат следует вводить парентерально в форме внутримышечной или внутривенной инъекции или инфузии. Не допускается интратекальное введение препарата. Сообщалось о смертельных случаях в случае интратекального введения фолиевой кислоты, которое осуществлялось после интратекального передозировки метотрексата.
В случае внутривенного применения следует вводить не более 160 мг кальция фолината в минуту из-за наличия в растворе кальция.
Как правило, кальция фолинат, как препарат скорой помощи, применяется парентерально пациентам с синдромом мальабсорбции или другими нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея, частичная кишечная непроходимость и т. Д.), Когда Энтеральная абсорбция не может быть гарантирована. Дозы, выше 25-50 мг, следует вводить парентерально, с учетом насыщаемости путем энтеральной абсорбции кальция фолината.
Для проведения внутривенных инфузий кальция фолинат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Химическая и физическая стабильность после вскрытия упаковки и разведения сохранялись в течение 24 часов при температуре от 15 до 25 ° C при нормальном освещении. Учитывая микробиологические свойства разведенный препарат следует использовать немедленно. Если его не было использовано немедленно, ответственность за хранение после вскрытия упаковки при условии хранения в использование будет нести пользователь, но этот срок не должен превышать 24 часов при соблюдении температуры от 2 до 8 ° C при условии, что разведение проводилось в контролируемых асептических условиях .
Это лекарственное средство предназначено только для одноразового использования. Неиспользованный раствор следует уничтожить. Перед использованием следует провести визуальную проверку раствора для инъекций. Можно применять только прозрачные растворы, свободные от частиц. При наличии скаламучення или долей раствор подлежит уничтожению.
Защитная терапия кальция фолинатом при применении метотрексата
Поскольку режим дозирования кальция фолината, как препарата скорой помощи, во многом зависит от дозировки и пути введения метотрексата в средних или высоких дозах, дозировка и способ введения кальция фолината следует определять по протоколу приема метотрексата.
Нижеприведенные указания могут служить примером режима дозирования для детей, взрослых и пожилых людей.
В случае введения метотрексата в дозах более 500 мг / м 2 поверхности тела терапия Кальциумфолинат, как препаратом скорой помощи, должна проводиться в дозах 100-500 мг / м 2 поверхности тела.
Дозировка и длительность применения кальция фолината зависит от дозы и пути введения метотрексата и / или частоты возникновения токсических эффектов и индивидуального объема экскреции метотрексата. В общем первую дозу кальция фолината 15 мг (6-12 мг / м 2 ) вводят в течение 12-24 часов (24 часа как минимум) после начала инфузии метотрексата. Такую же дозу следует вводить каждые 6:00 в течение 72 часов. После введения нескольких парентеральных доз можно перейти на пероральный прием препарата. В дополнение к введению кальция фолината нужно принять меры для обеспечения быстрой экскреции метотрексата (поддержание высокого уровня диуреза и ощелачивания мочи) как неотъемлемой части защитной терапии Кальциумфолинат. Необходимо контролировать функцию почек путем ежедневного измерения уровня креатинина в сыворотке крови.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.
