Описание / Инструкция
Показания
Как защитное средство для профилактики токсического действия метотрексата при его применении в средних и высоких дозах
как антидот при передозировке и интоксикации метотрексатом и другими антагонистами фолиевой кислоты
в составе комбинированной цитотоксической терапии с 5-фторурацилом (как биохимический модулятор активности 5-фторурацила)
для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, а также для профилактики и лечения дефицита фолатов, если пероральный прием фолиевой кислоты невозможно.
Применение
Кальция фолиант - Виста предназначен только для внутривенного или внутришномьязового применения. Скорость введения не должен превышать 160 мг / мин, учитывая содержание кальция в растворе.
Растворы для инфузий готовят путем разведения препарата 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Кальциумфолинатний защиту при терапии метотрексатом
Поскольку дозы и схемы применения кальция фолината зависят от доз и схем терапии средними и высокими дозами метотрексата, по соответствующей информацией относительно дозирования целесообразно обращаться в протокол лечения метотрексатом.
Кальциумфолинат следует вводить парентерально пациентам с синдромом мальабсорбции или другими желудочно-кишечными заболеваниями, когда не гарантирована кишечная абсорбция препарата. Дозы более 25 - 50 мг необходимо вводить только парентерально, учитывая эффект насыщения при абсорбции кальция фолината в желудочно-кишечном тракте.
Кальциумфолинатний защиту необходимо в случае применения метотрексата в дозах более 500 мг / м 2 поверхности тела и целесообразным при дозах метотрексата 100 - 500 мг / м 2 поверхности тела.
Ниже приведены рекомендации по применению кальция фолината взрослым пациентам пожилого возраста и детям.
Дозы и длительность терапии Кальциумфолинат определяют с учетом норм и схемы лечения метотрексатом, наличии симптомов токсического действия, а также индивидуальных показателей экскреции метотрексата. Кальция фолиант следует вводить в дозе 15 мг (6 - 12 мг / м 2 поверхности тела) через 12 - 24 часа (не позднее чем через 24 часа) после начала инфузии метотрексата. Затем такие же дозы кальция фолината вводят каждые 6:00 в течение 72 часов. После нескольких парентеральных введений можно перейти на пероральный прием препарата в виде капсул.
Через 48 часов после начала инфузии метотрексата измеряют остаточную концентрацию метотрексата в крови. Если она меньше 0,5 мкмоль / л, терапию Кальциумфолинат можно прекратить. Если же концентрация метотрексата превышает 0,5 мкмоль / л, защитную терапию необходимо продолжить и интенсифицировать. Кальциумфолинат вводят в указанных ниже дозах каждые 6:00 еще в течение 48 часов или до достижения концентрации метотрексата <0,05 мкмоль / л
при концентрации метотрексата ≥ 0,5 мкмоль / л - в дозе 15 мг / м 2 поверхности тела
при концентрации метотрексата ≥ 1,0 мкмоль / л - в дозе 100 мг / м 2 поверхности тела
при концентрации метотрексата ≥ 2,0 мкмоль / л - в дозе 200 мг / м 2 поверхности тела.
В дополнение к терапии Кальциумфолинат необходимо принимать меры для ускорения экскреции метотрексата (поддержание высокого диуреза, заложенные мочи), а также ежедневно определять уровень креатинина в сыворотке крови для контроля функции почек.
Комбинированная терапия в сочетании с 5-фторурацилом
Применяют различные схемы терапии 5-фторурацилом в сочетании с кальция фолинатом, однако преимущество какой-то из них до сих пор не доказана. Ниже описаны некоторые схемы лечения взрослых и пациентов пожилого возраста с распространенным или метастатическим колоректальным раком. Данные о применении этих комбинаций для лечения детей отсутствуют.
Схема с повторением курсов каждые две недели: в первый и второй дни курса вводят кальция фолинат в дозе 200 мг / м 2 поверхности тела путем двухчасовой инфузии, а затем - 5-фторурацил в дозе 400 мг / м 2 поверхности тела путем болюсной др инъекции и 5-фторурацил в дозе 600 мг / м 2 поверхности тела путем 22-часовой инфузии в течение следующих 2 дней, каждые две недели в день 1-й и 2-й.
Схема с повторением курсов еженедельно: кальция фолинат вводят в дозе 20 мг / м 2 поверхности тела путем болюсной инъекции или в дозе 200 - 500 мг / м 2 поверхности тела путем двухчасовой инфузии; 5-фторурацил в дозе 500 мг / м 2 поверхности тела вводят путем болюсной инъекции в середине или в конце инфузии кальция фолината.
Схема с повторением курсов ежемесячно: в первые 5 дней курса ежедневно вводят кальция фолинат в дозе 20 мг / м 2 поверхности тела путем болюсной инъекции или в дозе 200 - 500 мг / м 2 поверхности тела путем двухчасовой инфузии, а затем сразу же вводят 5-фторурацил в дозе 425 или 370 мг / м 2 поверхности тела путем болюсной инъекции.
Во время комбинированной терапии 5-фторурацилом и кальция фолинатом может возникать необходимость в коррекции доз 5-фторурацила и интервалов между его приемами в зависимости от состояния пациента, клинической реакции на терапию и дозолимитувальних токсических эффектов. Соответствующие рекомендации приведены в инструкции по медицинскому применению 5-фторурацила. Снижение доз кальция фолината не нужно.
Необходимое количество курсов терапии определяет врач.
Применение кальция фолината в качестве антидота антагонистов фолиевой кислоты триметрексата, триметоприма и пириметамину
Профилактика токсических эффектов триметрексата: кальция фолинат вводят ежедневно во время лечения Триметрексат и еще в течение 72 часов после введения последней дозы триметрексата. Кальциумфолинат можно вводить в течение 5 - 10 минут в дозе 20 мг / м 2 поверхности тела каждые 6:00 (суточная доза 80 мг / м 2 поверхности тела) или принимать внутрь по 20 мг / м 2 поверхности 4 раза в сутки через равные промежутки времени. Суточную дозу кальция фолината корректировать в зависимости от симптомов гематологической токсичности триметрексата.
Лечение передозировки триметрексата: в случае передозировки (которое возможно при дозах триметрексата более 90 мг / м 2 поверхности тела без сопутствующего применения кальция фолината) терапию Триметрексат следует прекратить и вводить кальция фолинат в дозе 40 мг / м 2 поверхности тела каждые 6:00 в течение трех суток.
Профилактика токсических эффектов триметоприма: после прекращения терапии триметопримом вводят кальция фолинат в дозе 3 - 10 мг / сут до нормализации гематологических показателей.
Профилактика токсических эффектов пириметамину: при терапии высокими дозами пириметамину или длительном лечении низкими дозами назначают сопутствующую терапию Кальциумфолинат в дозах от 5 до 50 мг / сут, в зависимости от количества форменных элементов в периферической крови.
Инъекционную форму кальция фолината применяют для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, а также для профилактики и лечения дефицита фолатов, когда пероральный прием фолиевой кислоты невозможен или неэффективен (например, при парентеральном питании или при наличии тяжелого синдрома мальабсорбции).
Дети .
Кальциумфолинат показан для применения детям как защитное средство для профилактики токсического действия метотрексата, а также как антидот при передозировке и интоксикации метотрексатом и другими антагонистами фолиевой кислоты.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 2 ° С до 8 ° С (в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте!
